„Пропуштање на должноста:“ Американските законодавци го скараа комесарот на ФДА поради недостигот на детска формула 

Американските законодавци во четвртокот го скараа комесарот на Администрацијата за храна и лекови, д-р Роберт Калиф, за недостигот на формула за бебиња на национално ниво, поради што родителите ширум Америка се обидуваат да ги прехранат своите деца, нарекувајќи го одговорот на агенцијата „напуштање на должноста“. 

„Недостатокот беше предизвикан во голем дел од недостатокот на акција од страна на ФДА и од корпоративната алчност и консолидација“, рече претставникот Роза Делауро, D-Conn., за време на сослушувањето на поткомитетот за доделување средства на домот.  

Калиф е првиот службеник на ФДА што сведочеше пред Конгресот за недостигот, кој посеал страв и фрустрација кај родителите низ САД и ги поттикна пратениците од двете партии да бараат одговори. 

Пратениците конкретно укажаа на затворањето на фабриката на Абот нутришн во Стургис, Мичиген, клучна фабрика за вештачки производи за доенчиња која е поврзана со недостигот. Тие, исто така, ја критикуваа ФДА за неуспехот да ја истражи жалбата на свиркачот испратена во октомври, во која се обвини компанијата за бројни безбедносни прекршувања во објектот, вклучително и фалсификување записи и неуспех правилно да ја тестира формулата за бебиња пред да ја објави.

ФДА ја затвори фабриката во февруари - откако четири доенчиња кои пиеле формула произведена таму се заразиле со бактериски инфекции, од кои две починале. 

САД произведуваат 98% од формулата за бебиња што ја купуваат американските родители. Четири производители - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA и Perrigo - доминираат на пазарот. Кога една фабрика оди офлајн, синџирот на снабдување лесно се нарушува.

Делауро, претседател на поткомитетот, го осуди задоцнетиот одговор на ФДА, истакнувајќи дека агенцијата започнала со инспекција на објектот во Абот само неколку месеци откако беше пријавен првиот случај на бактериска инфекција во септември. 

„Треба да дојдеме до дното на бавниот одговор на ФДА, што придонесе производот да остане на полицата и во домовите на семејствата низ целата земја, потенцијално да ги стави бебињата во ризик и да ги принуди родителите да играат игра на руски рулет што тие не ја направиле. знајте дека ќе играат“, рече Делаура во својата воведна изјава. 

Калиф рече дека ја разгледал жалбата на свиркачот, но ги заобиколил прашањата за тоа дали ФДА требало да интервенира порано.

„Имаме тековна истрага за деталите за тоа што точно се случило, знаете, од точката А до точката Б на патот“, рече Калиф. „Бидејќи тоа е во тек, не можам да дадам опширни повеќе детали за тој дел од него“.

Калиф ги призна фрустрациите на родителите низ САД поради недостигот. Но, тој рече дека ова прашање постоело и пред контроверзноста со Абот, истакнувајќи дека пандемијата на Ковид, Руска инвазија на Украина и проблемите со понудата на работна сила влијаеја на синџирот на снабдување со формула за доенчиња. 

Калиф, исто така, ги увери пратениците дека ФДА „работи неуморно на решавање на ова прашање оваа недела“.

Ова вклучува засилување на домашното производство, олеснување на упатствата за странски увоз и постигнување договор со Абот за повторно отворање на фабриката во Мичиген. Тој очекува снабдувањето со формула да се подобри „во рок од неколку дена“, но истакна дека ќе бидат потребни недели пред да се врати во нормала. 

Калиф укажа на потребата од повеќе средства кои би можеле да ги зајакнат регулаторните капацитети на ФДА, наведувајќи го недостатокот на персонал, експерти и ресурси. 

Тој ги повика пратениците да го одобрат предложеното финансирање на ФДА од 8.4 милијарди долари за следната фискална година, што би било 2.1 милијарди долари над сегашното ниво. Вклучени се 76 милиони американски долари ново финансирање за безбедност на храна и исхрана, пари за кои Калиф рече дека ќе ги решат проблемите со персоналот.

„Целата страна на храната на ФДА е со недоволно персонал во секоја категорија. Затоа во буџетот побаравме пари за кадровско екипирање, а исто така и за подобрување на овластувањето за вработување и плати, исто како што имаме на страната на медицинските производи“, рече Калиф. „Ова е апсолутно суштинско“. 

Но, пратениците рекоа дека недостигот на детска формула оди подалеку од финансирањето и е предизвикан од внатрешни проблеми во рамките на ФДА.  

„Имате сериозни структурни проблеми со раководството“, рече Делауро. „Некој во оваа агенција треба да има сериозни и релевантни акредитации за храна кои го разбираат тоа бидејќи во спротивно, безбедноста на храната ќе продолжи да биде граѓанин од втор ред во FDA“. 

Претставникот Марк Покан, Д-Вис., исто така, го критикуваше Калиф за тешките прашања за одговорот на ФДА во текот на сослушувањето. 

„Не е прифатливо да се каже дека едноставно не можете да коментирате за тоа“, рече Покан. „Ова е проблем што сум го видел одново и одново со FDA: вие момци не сте добри во комуникацијата“.

Сослушувањето доаѓа еден ден по претседателот Џо Бајден повикан Законот за одбранбено производство за да го зголеми снабдувањето со детска формула, барајќи од добавувачите да ги насочат состојките што се користат во детската формула до клучните производители. Претседателот, исто така, започна програма која ќе користи американски воени авиони за увоз на формула од странски производители. 

Сослушувањето доаѓа и неколку часа по Домот донесе два предлог-закони насочени кон борба против недостигот. Главниот дел од законодавството, спонзориран од Делауро, ќе обезбеди 28 милиони американски долари во итно финансирање на ФДА за да ги зајакне инспекциите на формулата направени во странски погони и да ги спречи идните недостиг.

- CNBC's Спенсер Кимбал придонесоа за овој напис.