Абот склучи договор со ФДА за повторно отворање на фабриката за формула за бебиња во центарот на националниот недостиг

Горна линија

Абот Лаборатории постигна договор со Администрацијата за храна и лекови за повторно отворање на фабриката за формула за бебиња во Стургис, Мичиген, компанијата објави Понеделник, зголемувајќи ги надежите дека а недостаток на национална формула- делумно поттикнато од затворањето на фабриката Sturgis поради безбедносни грижи - ќе заврши за неколку недели.

Клучни факти

Откако FDA ќе потврди дека фабриката е подготвена повторно да се отвори, таа би можела да продолжи со производство на детска формула во рок од две недели, по што ќе бидат потребни дополнителни шест до осум недели за производите да се појават на полиците во продавниците, компанијата рече во соопштението.

Абот рече дека прво ќе продолжи со производство на хипоалергичните формули Alimentum и EleCare и формулите за бебиња со метаболички нарушувања, а потоа и други производи.

Растението Sturgis затворена во февруари, откако регулаторите започнаа истрага за можните врски помеѓу формулата произведена таму и серија од бактериски инфекции кај доенчиња и две смртни случаи.

Сепак, Центрите за контрола и превенција на болести истрага за ова прашање склучен минатата недела без да се идентификуваат дополнителни инфекции.

Дополнително, компанијата го кажа своето скрининг мерките не открија контаминација со бактерии од избувнувањето во формулата дистрибуирана до потрошувачите.

Главна позадина

ФДА во февруари ги предупреди потрошувачите да не се користат одредени детски млечни формули во прав, произведени во фабриката на Абот Стургис, бидејќи истражувала низа бактериски инфекции кај доенчињата кои консумирале формула од растението. Абот доброволно отповикан некои многу Similac, Alimentum, EleCare и други формули произведени во фабриката. На инфекции вклучи два случаи на Cronobacter sakazakii во Охајо - еден во Минесота и еден во Тексас - како и една инфекција со салмонела. Двете новороденчиња инфицирани со Кронобактерија во Охајо починаа, а бактеријата може да придонесе за нивната смрт, ФДА склучен. Како што количината на детска формула на полиците на продавниците драстично опадна 43% на почетокот на овој месец, шпекулантите почнаа да купуваат дел од преостанатите акции, продавајќи ги онлајн за до $120 по конзерва, на Њујорк тајмс пријавени. Минатата недела, претставници на Белата куќа објавија дека администрацијата ќе го направи тоа координира со производителите како Gerber и трговците на мало како Walmart и Target да го зголемат производството на детска формула и да ја направат формулата достапна побрзо. Дополнително, Белата куќа побара од регулаторите да го спречат зголемувањето на цените од страна на препродавачите на детска формула.

Изненадувачки факт

Некои Републиканската партија законодавците погрешно сугерираше дека Администрацијата на Бајден го засилила националниот недостиг на формула за бебиња со тоа што избрала да им праќа адаптирано млеко на мигрантите на границата меѓу САД и Мексико, наместо на американските семејства. Меѓутоа, администрацијата е законски обврзана да обезбеди детска формула за бебиња, заедно со вода за пиење и медицинска помош, на децата задржани на граница, според условите на тужба се населиле во 1997 година. Дополнително, малку е веројатно дека количините на формула за бебиња што се користат во притворските установи ќе придонесат многу за намалување на националниот недостиг, Њујорк тајмс пријавени.

тангента

Кронобактер е ретка бактериска инфекција која може да предизвика менингитис опасен по живот кај доенчиња. Кронобактеријата може напаѓаат сува храна како детска формула во прав. Салмонела е обично бактериска инфекција која се пренесува преку храна која може да предизвика дијареа и треска. Салмонела предизвикува 1.35 милиони инфекции, 26,500 хоспитализирани и 420 смртни случаи во САД годишно, според ЦДЦ.

Дополнителни информации

„Недостигот од формула за бебиња се влоши со купување на инвентар од ботови за купување“ (Форбс)