Советниците на ЦДЦ препорачуваат Novavax Covid вакцина за возрасни

Горна линија

Советодавниот комитет на Центрите за контрола и превенција на болести препорача да се одобри вакцината Covid-19 на Новавакс за возрасни во вторник, една недела откако вакцината базирана на протеини ја прими овластување за итни случаи од Администрацијата за храна и лекови, бидејќи Соединетите Држави се борат со новиот вид коронавирус кој брзо се движи.

Клучни факти

Едногласната препорака на Советодавниот комитет на ЦДЦ за практики за имунизација сега се упатува до директорката на ЦДЦ Рошел Валенски за конечно одобрување, што веројатно ја поставува основата Novavax да стане четвртата вакцина достапна за Американците, заедно со Pfizer/BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson.

Како ФДУСо овластување за итна употреба, ЦДЦ не препорача да се користи вакцината како засилувач, што би можело да ја ограничи нејзината употреба во САД, каде што речиси четири од пет лица примиле најмалку една доза, според ЦДЦ податоци.

Комитетот ја утврди стапката на ефикасност од 90 отсто на вакцината во испитувања надминува загриженост покренато од FDA минатиот месец за потенцијално воспаление на срцето поврзано со истрелот.

Главна позадина

Вакцината Novavax постојано се покажа добро во раните испитувања, но се соочи со производствени проблеми во текот на нејзиниот двегодишен развој. Во судење спроведена во САД и Мексико, вакцината се покажа како 90.4% ефикасна во спречувањето на благи, умерени или тешки инфекции, без пријавени случаи на умерена или тешка „Ковид-19“ меѓу 17,200 учесници во испитувањето кои ја примиле. За возрасни 65 и постари, вакцината била 78.6% ефективна. Друга студија во февруари откри стапка од 82.7% во период од шест месеци кога се користеше како засилувач, иако тестирањето беше спроведено пред омикрон да стане доминантна варијанта. Минатиот месец, сепак, Новавакс паднаа акциите приближно 20% откако ФДА изрази загриженост за потенцијалниот ризик од воспаление на срцето и речиси една година откако не ги исполни стандардите за квалитет на ФДА во својот производствен процес. Фармацевтската компанија со седиште во Мериленд се надева дека вакцината, која користи мал „протеин на шило“ за да предизвика одговор на имунолошкиот систем - слични структура на долго користените вакцини за грип, хепатитис Б и херпес зостер-може убеди Американците се скептични за вакцините базирани на mRNA како Pfizer/BioNTech и Moderna да се вакцинираат. Приближно 10.2% од возрасните во САД не примиле ниту една доза вакцина, според податоци од ЦДЦ.

Голем број

3.2 милиони. Толку вакцини Новавакс администрацијата на Бајден обезбедени минатата недела. Во изјава, администрацијата рече дека ќе ги ослободи дозите откако фармацевтската компанија ќе го заврши тестирањето, што федералната влада очекува да се случи во наредните недели.

тангента

Novavax веќе е овластен за употреба во повеќе од 40 земји, вклучително Австралија, Канада и Обединетото Кралство, а доби овластување од Европската Унија и Светската здравствена организација.

Контра

Околу 77% од невакцинираните возрасни лица рекле дека нема да добијат вакцина против Ковид-19 базирана на протеини доколку некој е овластен во САД, според Утрински Консултирајте Анкетата беше објавена минатиот месец, но невакцинираните возрасни лица имаат поголема веројатност да веруваат во безбедноста на вакцините базирани на протеини (28%) отколку во вакцините со mRNA (17%).

Што да внимавате

Новавакс може да влезе во американскиот арсенал на вакцини бидејќи земјата се бори со новиот доминантен вид на коронавирус. На почетокот на овој месец, високо преносливата БА.5 омикронска подваријанта стана доминантен вид. Според ЦДЦ.

Дополнителни информации

FDA ја овласти вакцината Covid-19 на Новавакс за возрасни (Форбс)

Соединетите Американски Држави обезбедуваат 3.2 милиони Novavax Covid вакцини - нудејќи алтернатива за снимки од МРНК додека се шири нова варијанта (Форбс)

Нова вакцина Novavax Covid-19: Еве 3 различни работи за неа (Форбс)

Акциите на Новавакс запрени во очекување на состанокот на панелот на ФДА - Еве што да знаете за вакцината против Ковид на компанијата (Форбс)

Целосна покриеност и ажурирања во живо на Коронавирусот