Панелот за ЦДЦ ја препорачува Модерна вакцина против Ковид во две дози за деца на возраст од 6 до 17 години

Центрите за контрола и превенција на болести се очекува да расчистат МодернаВакцина со две дози „Ковид-19“ за детски градинки преку средношколци за јавна дистрибуција оваа недела, откако комисијата на агенцијата составена од независни експерти за вакцини во четвртокот едногласно гласаше да ги препорача истрелите.

Комитетот ја одобри вакцината на Модерна за деца на возраст од 6 до 17 години, откако ја испита нејзината безбедност и ефикасност за време на јавен состанок. Директорот на ЦДЦ, д-р Рошел Валенски, се очекува да ја потпише препораката подоцна во четврток, последниот чекор пред аптеките и лекарските ординации да започнат со администрирање на вакцините.

ЦДЦ ги одобри вакцините на Модерна за доенчиња преку деца од предучилишна возраст, на возраст од шест месеци до 5 години, во сабота. Вакцинацијата започна оваа недела за таа возрасна група.

Снимките на Модерна за постари деца нема да имаат моментално влијание врз кампањата за вакцинација во САД, освен да им обезбедат на родителите друга опција за избор. Претходно, само вакцината на Pfizer беше одобрена за детските градинки преку средношколците, иако примената беше слаба. Две третини од децата на возраст од 5 до 11 години и 30% од адолесцентите на возраст од 12 до 17 години сè уште не се вакцинирани против Ковид.

Повеќе од 600 деца во тие возрасни групи починале од Ковид за време на пандемијата, а повеќе од 45,000 се хоспитализирани, според ЦДЦ. Скоро 11 милиони деца на возраст од 5 до 17 години се заразени со Ковид за време на пандемијата.

Децата на возраст од 6 до 11 години добиваат помали 50 микрограми Модерна снимки, додека адолесцентите на возраст од 12 до 17 години ќе ја добијат истата доза како и возрасните со 100 микрограми.

Модерна првично побара од Управата за храна и лекови да ја одобри нејзината вакцина за адолесценти на возраст од 12 до 17 години пред повеќе од една година, но регулаторот се откажа откако другите земји изразија загриженост дека истрелите на компанијата може да се поврзани со поголем ризик од воспаление на срцето или миокардитис. , отколку вакцината на Фајзер.

Во САД нема директни споредби за воспаленија на срцето кај деца кои примаат вакцини со Pfizer или Moderna бидејќи вакцината на Moderna беше одобрена само за возрасни до овој месец. Сепак, споредбите помеѓу снимките на Pfizer и Moderna кај млади возрасни се чини дека покажуваат дека стапката на миокардитис е малку повисока кај примателите на Moderna, иако податоците не се конзистентни низ различните системи за надзор во САД.

„Некои докази сугерираат дека ризикот од миокардитис и перикардитис може да биде поголем по Moderna отколку по Pfizer. Сепак, наодите не се конзистентни во сите системи за мониторинг на САД“, рече д-р Том Шимабукуро, службеник во единицата за безбедност на вакцини ЦДЦ, пред комисијата.

Достапните податоци од САД за миокардитис кај деца на возраст од 6 до 17 години се засноваат на несаканите ефекти пријавени од вакцината на Pfizer бидејќи иакциите на Moderna сè уште не биле одобрени за оваа возрасна група. Кадрите на „Фајзер“ и „Модерна“ користат слична технологија на РНК гласник.

ЦДЦ идентификуваше 635 случаи на миокардитис кај деца на возраст од 5 до 17 години по вакцинацијата од 54 милиони администрирани дози на Pfizer. Ризикот од миокардитис по вакцинацијата со Pfizer е највисок по вториот истрел кај момчињата на возраст од 12 до 17 години. Миокардитисот е малку покачен кај момчињата на возраст од 5 до 11 години по втората доза на Pfizer-ова вакцина, иако е многу помал од адолесцентите.

Момчињата на возраст од 16 до 17 години пријавиле 75 случаи на миокардитис на 1 милион секунди администрирани дози на Pfizer додека момчињата на возраст од 12 до 15 години пријавиле околу 46 случаи на миокардитис, според податоците на ЦДЦ. Момчињата на возраст од 5 до 11 години пријавиле 2.6 случаи на миокардитис во милион секунда дадени дози на Pfizer.

Луѓето кои развиле миокардитис по вакцинацијата обично се хоспитализирани неколку дена како мерка на претпазливост пред да бидат испратени дома. Повеќето пациенти целосно закрепнаа 90 дена по нивната дијагноза, според истражувањето на ЦДЦ на давателите на здравствени услуги.

ЦДЦ откри дека ризикот од миокардитисот е поголем од инфекција со Ковид отколку од вакцинација. Миокардитисот кај децата обично е предизвикан од вирусни инфекции.

Д-р Сара Оливер, претставник на ЦДЦ, рече дека ризикот од миокардитис по вакцинацијата со Модерна кај децата и адолесцентите е непознат, иако податоците од возрасните сугерираат дека ризикот може да биде поголем од вакцинирањето на Фајзер. Сепак, Оливер рече дека продолжувањето на интервалот помеѓу првата и втората доза до осум недели може да го намали ризикот од миокардитис врз основа на податоците споделени од здравствените власти во Канада.

Најчестите несакани ефекти кај децата на возраст од 6 до 17 години за време на клиничките испитувања на Модерна беа болка на местото на инјектирање, замор, главоболка, треска, болки во мускулите и гадење. Немаше потврдени случаи на миокардитис за време на испитувањата.

Не е јасно колку снимките ќе бидат ефективни против варијантата омикрон. Клиничките испитувања беа спроведени во периоди кога доминантни беа другите соеви на Ковид. Снимките за адолесценти на возраст од 12 до 17 години биле околу 90% ефикасни во спречувањето на болеста од оригиналниот вид Ковид и алфа варијантата, додека снимките за деца на возраст од 6 до 11 години биле повеќе од 76% ефикасни во спречувањето на болеста од делта варијантата, според до прегледот на податоците од клиничките испитувања на Управата за храна и лекови.

Сепак, вакцините против Ковид имаат проблем да се борат со варијантата омикрон, која сега е доминантна, бидејќи има толку многу мутации. Третите снимки значително ја зголемија заштитата кај другите возрасни групи. Модерна студира засилувачки снимки за деца што го таргетираат омикрон со податоци што се очекуваат подоцна ова лето.

„Очекуваме да го решиме овој јаз во препораките за засилени дози во текот на летото и во почетокот на есента“, рече д-р Доран Финк, висок функционер во одделот за вакцини на FDA.