ЕУ го одобри првото моноклонално антитело за спречување на РСВ кај сите деца додека се зголемуваат случаите во САД

Горна линија

Европската комисија во петокот го одобри првото моноклонално антитело за спречување на респираторниот синцицијален вирус (РСВ) кај сите доенчиња и новороденчиња, во услови на пораст на случаи на високо заразен вирус, кој може да претставува опасност за доенчињата и постарите возрасни лица.

Клучни факти

Европската комисија го одобри Beyfortus, инјекција произведена од AstraZeneca и Sanofi да им се дава на доенчиња од раѓање до нивната прва сезона на РСВ - која обично започнува доцна есен - за заштита од вирусот, кој е најчеста причина за инфекции на долниот респираторен тракт. како бронхиолитис и пневмонија кај доенчиња.

Тоа е првото регулаторно тело кое ја одобри инјекцијата, засновајќи ја својата одлука на резултатите од клиничките испитувања, кои покажаа дека Beyfortus е безбеден во споредба со плацебо и ја намали инциденцата на инфекции на долниот респираторен тракт предизвикани од RSV за 74.5%, според фармацевтските компании.

Одобрувањето означува „значајно достигнување за научната заедница“ за справување со „постојана, глобална незадоволена потреба за превенција од РСВ“, рече во изјавата Искра Реиќ, извршен потпретседател за вакцини и имунолошки терапии во AstraZeneca.

Новости колче

Американските болници биле совладан од случаите на РСВ кај децата во последните недели, што доаѓа како експерти исто така се огласува со аларми за порано од очекуваното сезона на грип и потенцијален зимски бран на Ковид-19. Случаите на РСВ, инфекција која ги блокира дишните патишта, пристигнаа порано и предизвикаа повеќе сериозни инфекции кај децата од вообичаено, што доведува до долго чекање за лекување. Експертите теоретизираа дека сезоната може да биде потешка затоа што децата кои вообичаено би биле изложени на вирусот во последните две години биле позаштитени поради социјалното растојание и другите здравствени мерки за време на пандемијата.

Голем број

2.1 милиони. Тоа е колку амбулантски посети води РСВ секоја година кај децата помлади од пет години во САД, според до Центрите за контрола и превенција на болести. Оваа болест предизвикува околу 58,000 до 80,000 хоспитализации кај деца помали од пет години и некаде од 100 до 300 смртни случаи годишно во таа возрасна група, вели ЦДЦ.

Главна позадина

РСВ е честа респираторна болест и водечка причина за хоспитализација кај сите доенчиња, чии помали дишни патишта ги прават поранливи на тешки болести. Во САД не се одобрени вакцини за РСВ. Беше превентивна инјекција на моноклонални антитела наречена Synagis достапни на доенчиња со висок ризик од 1998 година за да се заштитат од хоспитализација, но експерти велат дека третманот е толку скап што не секогаш се нуди. Pfizer исто така има готовиот клиничко испитување во доцна фаза за мајчина RSV вакцина, која се покажа дека ги штити доенчињата од тешки болести во првите шест месеци по раѓањето, додека GlaxoSmithKline работи на вакцина за постари возрасни лица. „Фајзер“ планира да аплицира за одобрение за својата мајчинска вакцина пред крајот на годината, според на Вашингтон Пост.

Дополнителни информации

„Ова е нашиот март 2020 година“: Детските болници се преоптоварени од RSV (Yorkујорк Тајмс)

Вакцината RSV на Pfizer, дадена за време на бременоста, ги штити доенчињата од тешки болести (Вашингтон пост)

Научниците добиваат на RSV, постојана закана за децата (Yorkујорк Тајмс)

Кој може да ја прими моментално достапната RSV „вакцина“? (Форбс)