Советниците на ФДА препорачуваат употреба на снимки за Covid omicron за сите дози

Независниот советодавен комитет на Администрацијата за храна и лекови во четвртокот препорача да се замени оригиналната вакцина против Ковид на Pfizer и Moderna што се користи во САД за првите две имунизации на секого со новите бивалентни омикрони иакцини.

Доколку ФДА ја прифати препораката на советниците, САД најверојатно постепено ќе ги укинат вакцините на компаниите развиени во 2020 година против оригиналниот вид Ковид-19 што се појави во Вухан, Кина.

Наместо тоа, бивалентни омикрони снимки на производителите на лекови кои ја таргетираат подваријантата омикрон BA.5, како и оригиналниот сој ќе се користат за целата серија на вакцинација.

Во моментов, омикронските вакцини на Pfizer и Moderna се овластени само како засилувач, додека првите две дози сè уште се нивните стари снимки базирани на оригиналниот сој на Ковид.

21 член на Комитетот едногласно го поддржаа предлогот, согласувајќи се дека тоа ќе ја поедностави американската програма за вакцинација против Ковид.

„Ова е апсолутно вистинската работа за програмата. Тоа ќе ги направи работите поедноставни“, рече д-р Мелинда Вартон, висок функционер во Националниот центар за имунизација и респираторни заболувања, оддел на Центрите за контрола и превенција на болести.

Предложената промена ќе влијае само на луѓето кои сè уште не ја примиле својата серија примарна вакцинација со две дози. Не беше дадена временска рамка за тоа кога може да се случи ова префрлување ако FDA ја прифати необврзувачката препорака на панелот.

Препораката да се усвои единствена формулација во сите дози доаѓа бидејќи ФДА се обидува да ја рационализира вакцинацијата против Ковид, така што системот ќе биде полесен за разбирање за јавноста и здравствените работници.

„Севкупната мисла овде е дека добивањето на еден состав на вакцина за секого на крајот ќе биде многу, многу покорисно“, рече д-р Питер Маркс, кој го предводи одделот за вакцини на ФДА.

ФДА предложи да се префрли на систем кој наликува на тоа како агенцијата ги ажурира и спроведува вакцинациите против грип секоја година. Агенцијата ќе избере формулација за вакцина против Ковид во јуни за да ја таргетира варијантата што се очекува да доминира во есен и зима. Таа формулација би ја користеле сите производители за сите дози.

Според предлогот, повеќето луѓе кои биле двапати изложени на протеинот „Ковид“ или преку инфекција, би добиле само еден истрел за „Ковид“ годишно. На постарите возрасни лица и на луѓето со компромитиран имунолошки систем можеби ќе им требаат две снимки бидејќи тие не се толку силни како имунолошки одговор.

Маркс рече дека целта е да се воведат ажурирани вакцини против Ковид и грип во исто време на есен за да им се олесни на луѓето да ги добијат своите вакцини во една посета. Ова може да помогне да се зголеми опфатот со вакцини и да се намали товарот на болниците бидејќи тие истовремено се соочуваат со циркулацијата на Ковид, грип и респираторниот синцицијален вирус, рече тој.

„Предноста на ова е, исто така, ако можеме да видиме дека вакцината против грип и вакцината Ковид-19 се појавуваат при иста посета, тоа ја олеснува програмата за вакцинација што може да доведе до тоа повеќе луѓе да се вакцинираат и да бидат заштитени и да се намали количината на болеста што ја гледаме. “, им рече Маркс на членовите на комисијата.

Но, членот на комисијата, д-р Коди Мајснер, педијатар на Медицинскиот факултет Гејзел, рече дека е премногу рано да се каже дали е потребна годишна вакцинација за Ковид.

Членот на панелот, д-р Пол Офит, експерт за вакцини во Детската болница во Филаделфија, рече дека грипот и Ковид се разликуваат на важни начини кога станува збор за вакцинацијата.

Ако вакцината против грип не се совпаѓа со доминантната варијанта, немате голема заштита, рече Офит. Но, вакцините против Ковид сè уште добро заштитуваат од тешка болест, рече тој.

„Мислам дека треба да дефинираме што сакаме од оваа вакцина“, рече Офит, кој постојано ја нагласуваше превенцијата од тешка болест наместо блага болест.