FDA ја одобри RSV вакцината на Pfizer за постари возрасни - би можела да биде достапна оваа есен

Горна линија

Управата за храна и лекови во средата ја одобри вакцината на Pfizer за заштита на постарите возрасни лица од РСВ, неколку недели откако агенцијата го запали првиот истрел против вообичаената и потенцијално смртоносна инфекција по децении неуспешни обиди и бројни неуспеси.

Клучни факти

FDA го овласти Pfizer-овиот истрел за заштита на возрасните на возраст од 60 години и постари од респираторен синцицијален вирус или RSV, вообичаена респираторна инфекција која обично предизвикува само блага, настинка болест кај здрави возрасни, но може да предизвика тешка, можеби фатална, болест кај постарите возрасни лица. , како и доенчиња и луѓе со основни медицински проблеми.

Истрелот, продаден како Abrysvo, беше ефикасен околу 67% во заштитата од поблаги заболувања од RSV и скоро 86% ефикасен против тешки болести, според клиничкото испитување во доцната фаза на Pfizer.

Клиничкото испитување спроведено од Pfizer во кое учествуваа околу 37,000 луѓе од целиот свет ја информираше одлуката на агенцијата.

Советодавниот комитет од Центрите за контрола и превенција на болести ќе се состане на крајот на јуни за да разговара за истрелот, особено кој треба да го прима и колку често.

Pfizer рече дека снимките би можеле да бидат достапни за сениорите до есен, пред претстојната сезона на RSV, во очекување на исходот од состанокот на ЦДЦ.

Клучен цитат

„Вакцината за спречување на РСВ беше неостварлива цел на јавното здравје повеќе од половина век“, рече Аналиеса Андерсон, виш потпретседател и главен научен директор за истражување и развој на вакцини во Pfizer. Андерсон рече дека истрелот „ќе одговори на потребата да се помогне да се заштитат постарите возрасни лица од потенцијално сериозните последици од болеста РСВ“.

Новости колче

Истрелот на Pfizer е само втора вакцина одобрена против РСВ во САД, откако FDA одобри производ од фармацевтската фирма GSK на почетокот на мај. Одобрувањето на агенцијата доаѓа по децении напорна работа од научниците, кои се соочија со бројни неуспеси и неуспех во потрагата за заштита на луѓето од вообичаената, а понекогаш и смртоносна инфекција. Ударот на ГСК, Арексви, го победи преполното поле на конкуренти во кое беа вклучени Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson.

Што да внимавате

ФДА, исто така, го разгледува истрелот на Pfizer за заштита на децата од RSV. Инфекцијата може да биде многу опасна за многу мали деца и убива помеѓу 100 и 300 деца под пет години во САД секоја година. Тоа е особена закана во почетокот на животот кога воспалението и слузот лесно можат да ги блокираат веќе малите дишни патишта. Истрелот на Pfizer, доколку биде одобрен, ќе биде првиот што ќе ги заштити помладите луѓе од вирусот. Тоа би го направило од раѓање и се дава на бремени луѓе. Советодавниот панел на агенцијата препорача да го одобри пукањето.

Голем број

14,000. Толку смртни случаи се проценува дека предизвикуваат инфекциите со РСВ кај возрасни 65 години и повеќе во САД секоја година, според владините податоци. Се проценува дека околу 160,000 се хоспитализирани со вирусот.

Што не знаеме

„Фајзер“ не соопшти за колку ќе се продава вакцината, но компанијата, наводно, рече дека ќе биде широко достапна без трошоци од џеб за повеќето постари Американци кои се покриени со „Медикер“, доколку ЦДЦ ја препорача за рутинска употреба. Компанијата претходно соопшти дека планира да го дистрибуира истрелот поправично во помалку богатите земји кои можеби се помалку способни да си го дозволат тоа и каде што RSV е поверојатно да убие. Аналитичарите очекуваат дека вкупниот пазар на вакцини RSV најверојатно ќе вреди милијарди долари.

Дополнителни информации

FDA ја одобри првата вакцина против RSV по бруталната сезона од 2022 година (Форбс)

Вакцина против РСВ: Советниците на ФДА препорачуваат шутирање на Pfizer за заштита на доенчињата од инфекција - еве што да знаете (Форбс)