FDA го овласти првиот уред за тестирање здив за Ковид

Горна линија

Управата за храна и лекови издаде а овластување за итна употреба Четврток за „Ковид-19 алкотест“ на InspectIR Systems, првиот уред одобрен од владата способен да открие инфекции со коронавирус во здивот на пациентите.

Клучни факти

Алкохолот правилно идентификувал позитивни примероци 91.2% од времето во студија со 2,409 луѓе, а исто така се покажала добро во последователна студија која ја проценувала неговата ефикасност против варијантата омикрон на вирусот, според соопштението на ФДА.

Тестот за здив дава резултати за помалку од три минути и може да се спроведе или во здравствени установи или во мобилни локации за тестирање со помош на инструмент приближно со големина на багаж рачен, соопшти агенцијата.

ИнспектИР проектира дека на крајот ќе може да произведува околу 100 алкотестатори за Ковид-19 неделно, од кои секој може да врши околу 160 тестови дневно, соопшти ФДА.

На сегашните нивоа на производство на InspectIR, алкотестот „Ковид-19“ треба да го зголеми капацитетот за тестирање на САД за околу 64,000 примероци секој месец, соопшти агенцијата.

Главна позадина

Алкотестот на InspectIR открива соединенија поврзани со инфекција со Ковид-19 користејќи гасна хроматографија-масена спектрометрија, техника за анализа на хемикалии што се користи во сè, од следење на контаминација на храна за мерење на атмосфера на Венера. Технологијата за тестирање здив на компанијата може да се користи и за откривање хемиски маркери за инфекција со грип, рече извршниот директор Тим С. Винг во 2020 година. печатот. Точноста беше пречка за развивачите на нови тестови за Covid-19, но InspectIR верува дека неговата технологија го заобиколува овој проблем со тестирање во висок опсег на дел на трилион, рече директорот на компанијата Џон Редмонд во печатот. Резултатите од испитувањата објавени од FDA се чини дека го потврдуваат ова, известувајќи за 99.6% точност при идентификување на примероците кои се негативни на Ковид.

Дополнителни информации

„Ковид-19 анализатор на здив се тестира на Универзитетот во Мајами“ (Форбс)