ФДА ја овласти вакцината омикрон за деца на возраст од 6 месеци

Управата за храна и лекови во четвртокот овласти ажурирани Ковид снимки кои се насочени кон омикронската варијанта за деца на возраст од 6 месеци.

Правилата за подобност варираат во зависност од тоа дали децата добиле Модернае или Pfizerоригиналните вакцини како нивна примарна серија.

Еве ги критериумите за подобност:

• Децата од 6 месеци до 5 години кои ја примиле примарната серија со две дози на Moderna сега имаат право на засилувач на омикрон два месеци по нивното второ истрелување.

• Децата на возраст од 6 месеци до 4 години кои сè уште не ја примиле третата доза од примарната серија на Pfizer, сега ќе го примаат омикронот како трета доза.

• Но, децата од истата возрасна група кои веќе ја завршиле примарната серија од три дози на Pfizer не можат да добијат омикрон шут како засилувач, или четврта доза, во овој момент.

ФДА, во соопштението, рече дека не одобрила омикронски вакцини за оние деца кои веќе примиле три дози од вакцината на Фајзер, бидејќи агенцијата сè уште чека на податоци за поддршка за засилената доза. Тие податоци се очекуваат во јануари и ФДА ќе ги разгледа што е можно побрзо, соопшти агенцијата.

Центрите за контрола и превенција на болести треба да ги потпишат снимките пред аптеките и лекарите да почнат да ги администрираат.

Д-р Питер Маркс, шеф на одделот за вакцини на ФДА, им кажа на родителите во изјавата дека агенцијата внимателно ги прегледала снимките пред да ги одобри. Д-р Роберт Калиф, шеф на ФДА, рече дека е важно луѓето да останат во тек со нивните снимки оваа зима бидејќи имунитетот против вирусот опаѓа.

„Како што се менува овој вирус, а имунитетот од претходната вакцинација против СОВИД-19 опаѓа, колку повеќе луѓе се во тек со вакцините против Ковид-19, толку поголема корист ќе има за поединците, семејствата и јавното здравје преку помагање во спречување на тешки болести, хоспитализации и смртни случаи“, се вели во соопштението на Калиф.

Овластувањата доаѓаат бидејќи инфекциите со Ковид и хоспитализацијата се зголемуваат во пресрет на празникот Денот на благодарноста. Американските здравствени власти силно ги охрабруваат сите што имаат право да се вакцинираат против Ковид и грип бидејќи респираторните вируси се зголемуваат оваа сезона, што ги оптоварува болничките одделенија за итни случаи.

Новите снимки се насочени кон подваријантата омикрон BA.5 и оригиналниот вид Covid. Американските здравствени власти очекуваат новите снимки да обезбедат супериорна заштита во споредба со оригиналните вакцини, кои го таргетираат само оригиналниот вид Ковид. Но, достапните податоци за ефикасност и имунолошки одговор за возрасни е измешан.

Omicron BA.5 е поместен од подваријантите BQ.1 и BQ.1.1, кои заедно сега сочинуваат мнозинство од инфекциите во САД. Новите снимки веројатно нема да има толку добри резултати против подваријантите на BQ во споредба со BA.5 бидејќи тие се повеќе имуноевазивни, иако сепак се очекува да обезбедат добра заштита од тешки болести.

FDA ги одобри снимките врз основа на податоците за имунолошкиот одговор на возрасните за слични вакцини развиени од Pfizer и Moderna кои ја таргетираат оригиналната варијанта на омикрон BA.1. Податоците за безбедност исто така се засноваат на податоците од клиничките испитувања BA.1, како и на претходните испитувања кои ја оценија оригиналната вакцина како засилувач.