ФДА ја овласти засилената доза на Pfizer Covid за деца на возраст од 5 до 11 години

Управата за храна и лекови во вторникот одобри трет истрел на PfizerВакцина против Ковид за деца на возраст од 5 до 11 години најмалку пет месеци по нивната примарна серија од две дози.

Д-р Питер Маркс, шеф на одделот на ФДА одговорен за вакцини, рече дека податоците сè повеќе покажуваат дека заштитата што ја обезбедуваат два истрели опаѓа со текот на времето. ФДА утврди дека третото истрелување може да помогне во зајакнувањето на заштитата на децата во оваа возрасна група и придобивките ги надминуваат ризиците, рече Маркс.

ФДА одлучи да одобри трет истрел по анализата на податоците од тековното испитување на Pfizer, во кое подгрупа од 67 деца во оваа возрасна група имаа повисоки нивоа на антитела еден месец по примањето на засилената доза. Регулаторот за лекови не идентификуваше нови безбедносни грижи и откри дека децата ги доживуваат истите благи несакани ефекти што ги прават другите луѓе откако примиле засилувач. Овие несакани ефекти вклучуваат оток на местото на инјектирање, замор, главоболка, болки во мускулите или зглобовите, треска и треска.

Комитетот на независни експерти за вакцини на Центрите за контрола и превенција на болести има состанок закажан за четврток, на кој се очекува да издадат препорака за или против засилувачите. Директорката на ЦДЦ, д-р Рошел Валенски, го има последниот збор за тоа дали давателите на здравствена заштита треба да почнат да ги администрираат вакцините. Валенски вообичаено ја поддржува препораката на комитетот.

ФДА не го свика својот комитет за да разговара за податоците пред да ја одобри засилената доза. Некои членови на комисијата станаа фрустрирани поради тоа што регулаторот за лекови постојано продолжува со одлуките за засилени дози без да одржува отворени јавни дискусии.

Само околу 28% од децата на возраст од 5 до 11 години ја примиле својата примарна серија од две дози заклучно со април, според податоците од Центрите за контрола и превенција на болести. Комесарот на ФДА, д-р Роберт Калиф, во изјавата од вторникот, ги охрабри родителите да ги вакцинираат своите деца за да ги заштитат од вирусот. Калиф рече иако Ковид има тенденција да биде помалку сериозно кај децата, повеќе деца се разболуваат и хоспитализирани со вирусот откако варијантата омикрон стана доминантна во САД во текот на зимата

Инфекциите со Ковид повторно се зголемуваат во САД бидејќи повеќе преносливи подваријанти на омикрон се шират низ целата нација. Соединетите држави пријавија повеќе од 90,000 нови инфекции дневно во просек заклучно со неделата, што е зголемување од 30% во однос на претходната недела, според податоците на ЦДЦ. Новите болнички приеми на луѓе со Ковид исто така се зголемија за 8% во текот на изминатата недела, според ЦДЦ.

Речиси секоја возрасна група во САД сега може да прими најмалку три дози вакцини со исклучок на деца под 5-годишна возраст, кои сè уште не ги исполнуваат условите за примарна серија вакцинација. Советодавниот комитет на ФДА треба да се состане следниот месец за да ги разгледа Модерна's и Pfizer бара регулаторот за лекови да ги одобри нивните вакцини за деца под 5-годишна возраст.