ФДА го овласти вториот засилувач за КОВИД за Американци 50 и постари

Горна линија

Управата за храна и лекови во вторникот го запали второто засилување на вакцината Covid-19 на Moderna и Pfizer-BioNTech за луѓе на возраст од 50 и повеќе години, откако се појавија податоци кои укажуваат дека првиот засилувач опаѓа во ефективноста по три до шест месеци.

Клучни факти

Вториот засилувач треба да се администрира најмалку четири месеци по првиот и е со иста јачина како и другите дози на вакцината Pfizer Covid-19, иако може да се администрира по првиот засилувач од кој било овластен производител, соопшти Управата за храна и лекови во изјава.

Луѓето од 12 години и постари со одредени видови на имунолошки нарушувања, исто така, ќе бидат подобни за втора засилена доза на шприцот Pfizer, соопшти ФДА, додека оние 18 и постари кои се со намален имунитет може да добијат уште една доза Модерна.

Ажурираното овластување за итна употреба делумно се заснова на реални студии во Израел, кои открија втор засилувач подобрена активност на антитела против делта, омикрон и други варијанти на коронавирус, без да се открие нови безбедносни проблеми.

Клучен цитат

„Одобрувањето на ФДА за втора засилена доза ќе им овозможи на милиони Американци да изградат и одржуваат заштита од САРС-КоВ-2“, рече Стефан Бансел, извршен директор на Модерна.

Главна позадина

Pfizer аплицира за овластување за итна употреба за втора бустер доза за лица на возраст од 65 години и постари на 15 март, при што Модерна поднесе барање на 17 март за втора бустер доза за сите возрасни. Кога се разгледува барањето за овластување за итна употреба, ФДА мора да ги мери потенцијалните ризици и придобивки од третманот за одредена група. ФДА обично брзо одобруваше нови снимки за постарите луѓе, кои се на поголем ризик за тешка болест и смрт поради Ковид-19. На 22 септември, ФДА овластен Првата засилена доза на Pfizer за сите 65 години и постари и за помлади лица со ризик од тешки симптоми. Сепак, втор засилувач веројатно ќе биде неопходен за секого бидејќи варијантата омикрон продолжува да ја намалува ефикасноста на првиот засилувач, Bourla изјави на Вашингтон Пост Март 10.

тангента

Постарите луѓе веќе се меѓу најмногу вакцинирани во САД Околу 95% од луѓето 65 и постари примиле најмалку една вакцина против Ковид-19 во споредба со 76.9% од општата популација, 89% биле целосно вакцинирани наспроти 65.5% од Американците вкупно и 67.2% примиле засилување во споредба на 44.8% од вкупното население, покажуваат податоците на Центрите за контрола и превенција на болести.

Голем број

559 милиони. Толку вакцини против Ковид-19 се спроведени во САД, ЦДЦ.

Дополнителни информации

„Наводно, Pfizer е подготвена да побара овластување за втора снимка за засилување на Ковид за постари лица“ (Форбс)

Целосна покриеност и ажурирања во живо на Коронавирусот

Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/