FDA ги забранува електронските цигари Juul, бидејќи САД се борат против никотинските производи

Управата за храна и лекови во четвртокот објави дека ја забранува продажбата на е-цигари Juul во САД.

Juul има намера да бара задржување на одлуката и ги истражува опциите, кои вклучуваат жалба на одлуката или ангажирање со FDA, рече главниот регулаторен директор Џо Мурило во изјавата.

Забраната е дел од поширокиот преглед на ФДА за индустријата за испарување по повеќегодишните притисоци од политичарите и групите за јавно здравје да го регулираат сегментот исто толку строго како и другите тутунски производи откако испарувањето стана почеста кај средношколците.

Juul бараше одобрение од агенцијата за својот уред за испарување и мешунките со вкус на тутун и ментол, кои се достапни со јачина на никотин од 5% и 3%. Вкусовите не беа предмет на забрана од агенцијата за 2020 година за испарување производи со вкус на нане и овошје, кои беа популарни кај тинејџерите.

Забраната за продажба на тие преостанати производи од страна на Juul ќе и нанесе силен удар на компанијата. Напорите за меѓународна експанзија на Juul беа попречени од регулативите и недостатокот на интерес од потрошувачите. САД остануваат нивниот најголем пазар.

ФДА рече дека апликациите на Juul дадоа недоволни или спротивставени податоци за потенцијалните ризици од користењето на производите на компанијата, вклучително и дали потенцијално штетните хемикалии би можеле да истечат од парчињата Juul.

„Без податоците потребни за да се утврдат релевантните здравствени ризици, ФДА ги издава овие налози за одбивање за маркетинг“, рече во изјавата Микеле Митал, вршител на должноста директор на Центарот за тутунски производи на ФДА.

ФДА рече дека не видела клинички информации што сугерираат дека постои непосреден ризик за користење на производите на Juul. Сепак, како резултат на одлуката од четвртокот, Juul мора веднаш да престане со продажба и дистрибуција на своите производи во САД. FDA не може да наметне индивидуално поседување или користење на електронските цигари на компанијата.

„Ние со почит не се согласуваме со наодите и одлуката на ФДА и продолжуваме да веруваме дека дадовме доволно информации и податоци засновани на висококвалитетно истражување за да ги решиме сите прашања покренати од агенцијата“, рече Мурило на Јул во својата изјава.

Во одлуките на ФДА во текот на минатата година, конкурентските производители на е-цигари Бритиш американ тобако и NJOY добија одобренија за нивните е-цигари, иако FDA отфрли некои од ароматизираните производи поднесени од компаниите. Агенцијата соопшти дека ги одобрила производите со вкус на тутун на двете компании бидејќи докажале дека можат да им користат на возрасните пушачи и го надминуваат ризикот за малолетните корисници.

ФДА прави чекори за да ја намали употребата на никотин во традиционалните тутунски производи, исто така. Во вторникот, агенцијата соопшти дека планира да бара од тутунските компании намалете ја содржината на никотин во цигарите до минимално зависни или независни нивоа.

Во 2019 година, федералните податоци покажаа дека повеќе од секој четврти средношколец користел е-цигара во изминатите 30 дена, што е зголемување од 11.7% само две години претходно. Епидемијата на белодробна болест поврзана со испарувањето во 2020 година ја зголеми загриженоста за е-цигарите.

Минатата година, употребата кај средношколците падна на 11.3% во услови на поголема регулаторна контрола и пандемијата на коронавирус.

Juul беше лидер на пазарот за е-цигари од 2018 година, според Euromonitor International. Од 2020 година, компанијата имаше 54.7% удел на американскиот пазар на е-пареа од 9.38 милијарди долари.

Електронските цигари доставуваат никотин до корисниците со испарување на течноста во кертриџи или мешунки. Никотинот е состојката што го прави тутунот зависен, а може да има и други негативни здравствени ефекти. Сепак, производителите на електронски цигари тврдат дека нивните производи можат да доставуваат никотин на зависни возрасни пушачи без здравствени ризици кои доаѓаат со согорувањето на тутунот.

Сопственик на Марлборо Алтрија купи 35% од акциите во Juul за 12.8 милијарди долари кон крајот на 2018 година. Сепак, Altria ја намали вредноста на инвестицијата бидејќи Juul и пошироката индустрија за е-цигари се вплеткаа во контроверзии. Од март, Altria го процени својот удел на 1.6 милијарди долари, осма од нејзината оригинална инвестиција, а самиот Juul под 5 милијарди долари.

Одлуката на ФДА, најверојатно, ќе и наштети на одбраната на Јул пред американските судови бидејќи се соочува со тужби од десетина држави и Вашингтон поради наводите дека ги продавала своите производи на малолетници и дека имала голема улога во епидемијата на испарување. Веќе се договори со Северна Каролина за 40 милиони долари и со државата Вашингтон за 22.5 милиони долари.

ФДА ја доби моќта да ги регулира новите производи од тутун во 2009 година. Во последната деценија, илјадници е-цигари се појавија на полиците на продавниците без одобрение од агенцијата, што овозможи продажба на тие производи во фаза на воспоставување стандарди за растечката индустрија. На

Судската одлука создаде временска рамка за процесот на одобрување од страна на FDA на апликациите за тутунски производи пред пазарот на компанијата за е-цигари. Агенцијата прегледува приближно 6.5 милиони апликации од околу 500 компании и веќе одби околу 1 милион апликации од помали играчи како JD Nova Group и Great American Vapes за нивните производи со вкус на вапс.