Вијали и медицински шприц прикажани пред Управата за храна и лекови (FDA) на логото на Соединетите Држави. ФДА ја пронаоѓа вакцината COVID-19.
Павло Гончар | LightRocket | Гети Имиџ
Управата за храна и лекови во вторникот соопшти дека нејзините итни овластувања за вакцини, тестови и третмани против Ковид нема да бидат засегнати до крајот на вонредната состојба во јавното здравство оваа пролет.
претседател Џо Бајден планира да ги прекине во мај јавното здравство и националните вонредни состојби прогласени како одговор на пандемијата Ковид пред три години, соопшти во понеделникот Белата куќа. Вонредната состојба на јавното здравје им даде на американските здравствени регулатори проширени овластувања да реагираат побрзо на пандемијата.
ФДА на овластувања за итни случаиСепак, не се директно поврзани со декларацијата за јавно здравје, според агенцијата.
Поранешниот секретар за здравство Алекс Азар направи посебни определби во февруари и март 2020 година според Законот за храна, лекови и козметика дека околностите на пандемијата го оправдуваат овластувањето за вакцини, третмани и тестови за итна употреба.
ФДА ги искористи своите овластувања за итни случаи за да го одобри Pfizer, Модерна, Nsонсон и nsонсон Новавакс вакцини. Агенцијата, исто така, ги овласти оралните антивирусни лекови Паксловид и молнупиравир, неколку третмани со антитела, како и бројни тестови и други медицински помагала на итна основа.
„Постоечките овластувања за употреба во итни случаи (EUA) за производите ќе останат на сила и агенцијата може да продолжи да издава нови EUA кога ќе се исполнат критериумите за издавање“, напиша ФДА во објавата на Твитер во понеделникот.
Овластувањата за итни случаи и дозволуваат на ФДА да пласира медицински производи пред да добијат целосно одобрение од агенцијата. Ова и овозможува на агенцијата побрзо да реагира на кризите во јавното здравје.
Извор: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html