FDA ја проширува подобноста за засилувач на Pfizer за деца на возраст од 12 до 15 години, одобрува трето снимка на 5 месеци

Администрацијата за храна и лекови во понеделникот ја прошири подобноста за засилување на Pfizer и BioNTech за деца на возраст од 12 до 15 години, бидејќи училиштата се рестартираат по зимскиот распуст поради напливот на инфекции со Ковид низ САД.

FDA, исто така, го скрати времето помеѓу втората доза на Pfizer и засилувачот на пет месеци, што е намалување од шест месеци. Луѓето кои примиле две дози Модерна вакцина сè уште треба да го добијат засилувачот најмалку шест месеци по второто вакцинирање, додека оние кои примиле Џонсон и Џонсон како примарна вакцина се подобни за засилување најмалку два месеци по првото вакцинирање.

Агенцијата, исто така, одобри трета доза вакцина како дел од примарната серија вакцини за деца на возраст од 5 до 11 години кои имаат компромитиран имунолошки систем.

„Неодамнешниот пораст на случаите на СОВИД-19 е загрижувачки за сите и денешната одлука на ФДА за дополнително проширување на овластувањето за итна употреба на нашата вакцина е од клучно значење за да ни помогне на крајот да ја победиме оваа пандемија“, рече извршниот директор на Pfizer, Алберт Бурла. изјава.

„Продолжуваме да веруваме дека широката употреба на бустери е од суштинско значење за зачувување на високо ниво на заштита од оваа болест и намалување на стапката на хоспитализација“, рече Бурла.

ФДА соопшти дека не се појавиле нови безбедносни грижи по евалуацијата на реалните податоци од Израел за 6,300 деца на возраст од 12 до 15 години кои примиле засилувачка доза на Pfizer. Немаше нови случаи во оваа возрасна група на миокардитис или перикардитис, ретки состојби во кои срцевото ткиво е воспалено или отекува, соодветно.

Д-р Питер Маркс, кој ја надгледува безбедноста на вакцините за ФДА, рече дека миокардитисот првенствено ги погодува мажите на возраст од 16 до 17 години, иако и мажите на возраст од 30 години ја имале оваа состојба. Маркс рече дека тоа е релативно невообичаен несакан ефект на вакцината и 98% од случаите биле благи со просечен престој во болница од еден ден. Пациентите генерално немале долготрајни ефекти, рече Маркс.

„Во услови на огромен број случаи на омикрон и делта во оваа земја, потенцијалните придобивки од вакцинирањето во оваа возраст го надминуваат тој ризик“, рече Маркс за време на брифингот со новинарите во понеделникот.

ФДА рече дека рецензираните податоци од повеќе лаборатории покажуваат дека дозите на засилувач на Pfizer во голема мера го подобруваат одговорот на антителата на поединецот на варијантата омикрон. Ако им се дозволи на луѓето да добијат засилувачки снимки еден месец порано, може да обезбеди подобра заштита побрзо бидејќи омикрон брзо се шири, велат од агенцијата.

Децата на возраст од 5 до 11 години кои биле подложени на трансплантација на органи или имаат состојби кои го компромитираат нивниот имунолошки систем на слично ниво, можеби нема да реагираат соодветно на две истрели, според ФДА. Третата доза ќе им даде на децата од оваа возрасна група максимална корист од вакцинацијата, велат од агенцијата.

ФДА јасно стави до знаење дека на децата на возраст од 5 до 11 години со нормален имунолошки систем не им е потребна трета доза вакцина во моментов, но ќе ги прегледа новите податоци и ќе го ажурира своето овластување доколку се потребни трети вакцини за таа возрасна група.

Новите инфекции со Ковид ја погодија високата пандемија во САД бидејќи високо заразната варијанта на омикрон ја замени делтата како доминантен вид. САД објавија седумдневен просек од 404,000 нови случаи заклучно со неделата, што претставува зголемување од 104% во споредба со претходната недела, според Универзитетот Џон Хопкинс.

Избраните функционери се решени да избегнат затворање на училиштата, а студиите од Обединетото Кралство покажаа дека инјекциите за засилување значително ја зголемуваат заштитата на поединецот од инфекција од омикрон. Две дози од вакцината на Фајзер сè уште заштитуваат од тешка болест од омикрон, но оригиналната серија на вакцини се многу помалку ефикасни во спречувањето на инфекција од новата варијанта.

Д-р Рошел Валенски, директор на Центрите за контрола и превенција на болести во САД, ги охрабри сите што ги исполнуваат условите да добијат засилена доза. ЦДЦ сè уште треба да потпише проширена подобност за деца од 12 до 15 години.

Повеќе од 65% од луѓето на возраст од 5 години и постари се целосно вакцинирани во САД, според податоците на ЦДЦ. Децата под 5-годишна возраст сè уште не се подобни за вакцинација.

Сè поголем број податоци од Обединетото Кралство и Јужна Африка покажуваат дека омикронот резултира со хоспитализација поретко од варијантата делта, иако истражувачите и претставниците на јавното здравство предупредија дека сè уште е рано да се извлечат широки заклучоци за сериозноста на варијантата.

Децата генерално се изложени на помал ризик да развијат тешка болест од Ковид, иако приемите во педијатриски болници се зголемуваат во САД