Горна линија
Коронавирусот на Џонсон и Џонсон вакцина сега е овластен само за возрасни во САД кои не можат да примаат други вакцини, Управата за храна и лекови објави во четвртокот, наведувајќи го ризикот на вакцината Џонсон и Џонсон од потенцијално опасни по живот несакани ефекти од згрутчување на крвта.
Жена полни шприц со вакцина против Ковид-19 на Џонсон и Џонсон.
Сандер КОНИНГ/АНП/АФП преку Гети Имиџ
Клучни факти
Поради ризикот на вакцината да предизвика тромбоза со синдром на тромбоцитопенија (TTS), нарушување на згрутчувањето на крвта што може да предизвика мозочен удар или срцев удар, таа не треба да се користи освен ако другите вакцини не се достапни или не се утврди дека се клинички несоодветни, FDA рече.
ТТС е редок, влијае на околу 1 лице на 250,000 кој ја зема вакцината за Џонсон и Џонсон, но таа е многу посериозна од обично благи срцеви воспаленија понекогаш се поврзуваат со вакцините за Ковид-19 на Pfizer и Moderna.
Вакцината на Џонсон и Џонсон исто така е поврзана со ретки случаи на Синдром на Гилин-Баре- имуно нарушување кое може да предизвика парализа - иако ФДА не го наведе ова во својата одлука да го намали овластувањето на вакцината.
Вакцината на Џонсон и Џонсон сè уште има улога во одговорот на пандемијата, а одлуката да се намали нејзината овластување ја покажува темелноста на безбедносните системи на ФДА, рече д-р Питер Маркс, директор на Центарот за биолошка евалуација и истражување на ФДА. изјава.
Како одговор на одлуката, Џонсон и Џонсон соопшти дека ја ажурирале својата вакцина лист со факти да се зголеми свесноста за несаканите ефекти од згрутчување на крвта, но истакна дека достапните податоци продолжуваат да покажуваат дека добивањето на вакцината на Џонсон и Џонсон е побезбедно отколку да се нема вакцина.
Главна позадина
Вакцините за Ковид-19 на Pfizer и Moderna функционираат со доставување парче гласник РНК (mRNA) што им наредува на клетките да изградат безопасно парче протеин на коронавирус, создавајќи имун одговор против коронавирусот. Спротивно на тоа, вакцината Џонсон и Џонсон дава инструкции за да се изгради протеин од коронавирус што создава имунитет користејќи ладен вирус што е направено безопасно и не е способно да се репродуцира. Откако беше овластен за итна употреба во февруари 2021 година, се покажа дека вакцината на Џонсон и Џонсон е помалку ефикасна од вакцините на Pfizer и Moderna. Повеќето клинички испитувања покажаа дека постои вакцина на Џонсон и Џонсон Ефективно 68% во спречување на хоспитализација од Ковид-19, далеку помалку отколку конкурентните вакцини. Во март, Центрите за контрола и превенција на болести препорачува дека луѓето кои биле подложени на курс на вакцина против Џонсон и Џонсон добиваат засилувач од Pfizer или Moderna, што може да создаде посилен имунолошки одговор и да го намали ризикот од ТТС.
Контра
ЦДЦ продолжува да препорачуваме Вакцина на Џонсон и Џонсон за секој кој имал тешка реакција по вакцинација со mRNA или кој инаку би останал невакциниран поради ограничениот пристап до други вакцини.
Дополнителни информации
Извор: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/