ФДА го повлекува Евушелд затоа што не е ефикасен против подваријантите

Управата за храна и лекови во четвртокот го повлече своето овластување за AstraZenecaЕвушелд, инјекција на антитела на која се потпираа луѓето со слаб имунолошки систем за дополнителна заштита од Ковид-19.

ФДА го повлече Евушелд од пазарот затоа што не е ефикасен против повеќе од 90% од подваријантите на Ковид што моментално циркулираат во САД

Подваријантата омикрон XBB.1.5, која е вешти во избегнувањето на антителата кои ја блокираат инфекцијата, брзо се зголеми во САД и сега предизвикува 49% од новите случаи, според податоци од Центрите за контрола и превенција на болести.

Евушелд исто така не е ефикасен против подваријантите BQ.1, BQ.1.1 и XBB. Земени заедно со XBB.1.5, верзиите на Covid кои се отпорни на Evusheld сега претставуваат скоро 93% од новите случаи во САД

„Денешната акција за ограничување на употребата на Evusheld спречува изложување на пациентите на можни несакани ефекти на Evusheld, како што се алергиски реакции, кои можат да бидат потенцијално сериозни, во време кога помалку од 10% од циркулирачките варијанти во САД кои предизвикуваат инфекција се подложни на производот. “, се вели во соопштението на ФДА во четвртокот.

Луѓето со компромитиран имунолошки систем, како што се хемотерапијата за рак и пациентите со трансплантација на органи, се некои од групите најранливи на тешка болест од Ковид. Многумина го земаат Евушелд како дополнителен слој на заштита бидејќи вакцините не предизвикуваат силен имунолошки одговор за нив.

Одлуката да се повлече Евушев доаѓа повеќе од еден месец по ФДА го повлече третманот со антитела наречен бебтеловимаб бидејќи не бил ефикасен против подваријантите BQ.1 и BQ.1.1.

Евушелд се зема како превентивна мерка пред изложување на Ковид. Тоа е комбинација од антитела, цилгавимаб и тиксагевимаб, кои се земаат како две инјекции на секои шест месеци.

Нешто повеќе од еден милион дози Евушелд се дистрибуирани во САД откако ФДА ги одобри инјекциите во декември 2021 година, според податоците од Одделот за здравство и човечки услуги. Околу 720,000 од тие дози всушност биле администрирани на пациенти.

Повеќе од 7 милиони возрасни луѓе во САД имаат компромитиран имунолошки систем. Тие претставуваа околу 12% од хоспитализациите на Ковид, и покрај тоа што сочинуваат само 3% од населението, според студијата на ЦДЦ што ги разгледа податоците од 10 држави.

Во моментов нема замена за Евушев. Д-р Ашиш Џа, шеф на работната група за Ковид во Белата куќа, го обвини Конгресот за се помалиот број третмани. Тој рече дека неуспехот на пратениците да донесат дополнително финансирање за Ковид значи дека нема пари за инвестирање во нови антитела.

„Се надевавме дека со текот на времето како што одеше пандемијата, како што се одвиваше нашата борба против овој вирус, ќе го прошириме нашиот кабинет за лекови“, им рече Џа на новинарите во октомври. „Поради недостаток на конгресно финансирање, тој кабинет за лекови всушност се намали и тоа ги става на ризик ранливите луѓе“.

претседател Џо Бајден им кажа на луѓето со нарушен имунолошки систем да се консултираат со лекар.

"Нови варијанти може да направи некои постоечки заштитни мерки неефикасни за имунокомпромитираните“, рече претседателот во октомври. „За жал, ова значи дека може да бидете изложени на посебен ризик оваа зима. Ве повикувам да се консултирате со вашите лекари за правилните чекори за да се заштитите, преземете дополнителни мерки на претпазливост“.