ФДА ја отфрли понудата да одобри евтин антидепресив како третман за Ковид

Флувоксамин малеат- кој се користи за лекување на депресија, опсесивно-компулсивно нарушување и други состојби - исто така има антиинфламаторни својства, што го прави можен третман за Ковид-19, кој очигледно нанесува многу од неговите симптоми преку воспаление.

Барањето за овластување за итна употреба на ФДА за флувоксамин главно се засноваше на а прелиминарна студија објавен во јануари од страна на Лансет, што покажа дека лекот ги намалува шансите за хоспитализација или шестчасовни посети за итна медицинска помош 32% кај пациенти со зголемен ризик од тежок Ковид-19.

Сепак, во а ретки изјава Во понеделникот објаснувајќи ја својата одлука да ја одбие апликацијата, ФДА рече дека студијата има ограничувања во дизајнот, вклучително и мала големина на примерокот и недостаток на рандомизација, што ја прави неубедлива како случај за корисноста на флувоксамин против Ковид-19.

ФДА исто така испрашуван Одлуката на истражувачите да ги измерат посетите за итна медицинска помош од шест часа или подолго, и рече дека шест часа можеби не се клинички значајна точка на прекин.

две други студии, од кои едната беше многу поголема од Лансет Студијата, не покажа дека флувоксамин е ефикасен за возрасни со благ Ковид-19, истакна ФДА.

Апликацијата за одобрение за итна употреба на флувоксамин беше направена на 21 декември од д-р Дејвид Булвер, специјалист за инфективни болести на Универзитетот во Минесота.