ФДА, наводно, ќе ја промени дозата на вакцината против мајмунски сипаници за да ги истегне резервите

Горна линија

Администрацијата на Бајден планира да издаде декларација за вонредна состојба веднаш во вторник попладне за да им овозможи на здравствените работници да извлечат пет вакцини од една доза Jynneos вакцина против мајмунски сипаници со промена на начинот на администрација, според повеќе места, како потег Белата куќа се надева дека ќе им помогне на САД да се борат со ограничената понуда на вакцини додека се зголемуваат случаите на мајмунски сипаници.

Клучни факти

Одделот за здравство и човечки услуги ќе издаде декларација за да и дозволи на Управата за храна и лекови да го одобри новиот метод, Њујорк тајмс пријавени, што вклучува интрадермално инјектирање на една петтина од вакцината - или во кожата - наместо целосната доза субкутано или под кожата во маснотиите.

ФДА прво објави Минатата недела ја разгледуваше стратегијата - која ја нарече „заштеда на дозата“ - и рече дека ќе донесе одлука дали да го усвои методот во наредните денови.

Комесарот на ФДА, Роберт Калиф, минатата недела забележа дека новиот метод - кој се користи за неколку други вакцини, вклучително и туберкулоза - не е „многу невообичаен“ и го нарече „перспективен пристап“ додека САД се борат со недостигот на вакцини.

Новиот метод нема да ја жртвува „безбедноста и ефикасноста“ на вакцината, рече Калиф минатата недела, а Пати пријавени Официјални лица се консултираа со надворешни групи за заразни болести за овој потег, иако некои експерти изразија загриженост до излезот дека одлуката беше премногу силно заснована на една единствена 2015 година студија финансиран од Националниот институт за здравство.

Промената на методите доаѓа откако официјалните лица на Бајден се соочија со критики за она што некои критичари го сметаат како бавно ширење на вакцината.

Новости колче

Заклучно со минатиот понеделник, САД имаа 8,934 потврдени случаи на мајмунски сипаници и ортопоксвирус - класата на вируси на кои припаѓа мајмунските сипаници - низ секоја држава освен Вајоминг. според до Центрите за контрола на болести. Тоа е скок од повеќе од 1,000 случаи од претходната недела.

Главна позадина

Белата куќа минатата недела прогласи мајмунска сипаница вонредна состојба за јавно здравје во обид да ги насочи ресурсите за справување со епидемијата. Администрацијата на Бајден има испраќаат повеќе од 602,000 вакцини против мајмунски сипаници до денес и има околу 1.1 милион на располагање, иако тоа е само една третина од количината потребна за проценетата популација изложена на најголем ризик во сегашната глобална епидемија: мажи кои имаат секс со мажи, а особено оние со повеќе сексуални партнери. Соединетите Американски Држави се потпираат на мала данска биотехнолошка компанија, Баварската нордиска, за вакцината со режим на две дози Jynneos, единствената вакцина одобрена од FDA за мајмунски сипаници. Администрацијата на Бајден се соочи со бурни реакции поради тоа што предолго требаше да се постави нарачки од компанијата како што се појави избувнувањето и за пуштање на нејзините стратешки национални залихи на вакцините Jynneos се намалуваат. Како резултат на тоа, локалните јурисдикции ги презедоа работите во свои раце, декларирање итни случаи на јавно здравје и одложување втората доза од вакцината за да се осигура дека повеќе луѓе ќе можат да пристапат до првата вакцина бидејќи резервите се тенки.

Што да внимавате

Околу 150,000 дози Jynneos треба да бидат ослободени од стратешките национални залихи во септември, соопштија здравствените власти минатата недела. После тоа, се очекуваат повеќе вакцини до октомври, според извештаи.

Дополнителни информации

Соединетите Американски Држави се обидуваат да го искористат снабдувањето со вакцина против мајмунски сипаници (Yorkујорк Тајмс)

Ограниченото снабдување со вакцина против мајмунски сипаници ќе биде продолжено според планот на ФДА (Вашингтон пост)

Вакцини против мајмунски сипаници: Еве колку се испорачани и каде Белата куќа прогласи вонредна состојба за јавното здравје (Форбс)