Горна линија
Фармацевтскиот гигант Pfizer во вторникот соопшти дека ќе побара од регулаторите да дадат зелено светло за вакцината дизајнирана да ги заштити доенчињата од респираторниот синцицијален вирус или RSV, по силните резултати во доцните клинички испитувања, потенцијален менувач на играта во напорите за борба против вообичаената, но потенцијално смртоносна инфекција како случаите се зголемуваат, а детските болници се борат да се справат.
Pfizer објави силни резултати од клиничкото испитување за својата вакцина против RSV, која би можела да биде прва … [+]
Идно објавување преку Getty Images
Клучни факти
„Фајзер“ планира да побара од Управата за храна и лекови да одобри вакцина против РСВ дизајнирана да ги заштити доенчињата до крајот на годината, соопшти компанијата, наведувајќи силни резултати од клиничките испитувања во доцните фази.
Една шприц дадена за време на крајот на вториот до третиот триместар од бременоста била многу ефикасна во заштитата на новороденчињата во текот на нивните први месеци од животот, велат од компанијата.
Истрелот беше скоро 82% ефикасен во спречувањето на тешка форма на заболување на долниот респираторен тракт од РСВ во текот на првите 90 дена од животот на бебето, рече Фајзер, и околу 70% ефективна во првите шест месеци.
Вакцината, исто така, го намали бројот на посети на лекари поради респираторни заболувања предизвикани од РСВ во просек за повеќе од 50% во споредба со плацебо, рече Фајзер, истакнувајќи дека иако ова не ја исполни својата цел наведена на почетокот на испитувањето, сепак го сметаат резултатот клинички значаен.
Испитувањето следеше околу 7,400 бремени луѓе и нивните новороденчиња од 18 различни земји од јуни 2020 година - бебињата беа следени најмалку една година по раѓањето, а половина беа следени две - кои опфаќаа повеќе сезони на РСВ и на северната и на јужната хемисфера, рече Фајзер.
Не беа идентификувани безбедносни грижи за родителите или децата за време на испитувањето и вакцината беше добро толерирана, рече Фајзер, додавајќи дека планира да ги достави резултатите за рецензија во научно списание и ќе побара одобрение од дополнителни регулатори во „наредните месеци. .“
Новости колче
Детските болници низ САД се се бори да се справи со голем пренапони на инфекции со РСВ, кои се намалија за време на пандемијата Ковид-19. Зголемувањето на инфекциите, иако не е невообичаено, дојде несоодветно рано и е особено сериозно и заедно со порастот на други се чувствуваат инфекции како Ковид-19 и болниците за грип вирус.
Што да внимавате
Доколку биде одобрена, вакцината на Pfizer ќе биде првата вакцина за заштита од RSV на пазарот. Pfizer исто така го истражува потенцијалот на истрелот кај постарите возрасни лица, кои исто така се изложени на ризик од RSV, а во август рече испитувањата покажаа дека е ефикасен во оваа група. Pfizer е еден од а број на фармацевтски фирми, вклучувајќи ги Модерна, Џонсон и Џонсон и Глаксо Смит Клајн, кои вршат притисок за развој на вакцина против РСВ, која има непотребна научниците со децении, иако повеќето од нив се фокусираат на постарите возрасни лица. GlaxoSmithKline е блиску зад Pfizer и се очекува да побара регулаторно одобрение во блиска иднина потоа најавувајќи ветувачки резултати од испитувањето во октомври.
Главна позадина
RSV е а заеднички респираторен вирус што многу луѓе лесно го отфрлаат. Може да предизвика благи симптоми слични на настинка, вклучувајќи течење на носот, кашлање, кивање, намален апетит и треска, според на ЦДЦ, и е толку вообичаена агенцијата вели „Практично сите деца“ имале инфекција со РСВ до моментот кога ќе наполнат две години. За многу мали доенчиња, постари возрасни лица и луѓе со компромитиран имунолошки систем, сепак, RSV може да биде смртоносен и исто така може да предизвика посериозни инфекции како пневмонија. Тоа е најголем убиец на мали доенчиња ширум светот по маларија, убива помеѓу 100 и 300 деца под пет години во САД секоја година и е одговорното за 14,000 смртни случаи кај возрасни на возраст од 65 и повеќе години секоја година во САД. Нема специфични третмани или вакцини, а експертите препорачуваат миење раце и дезинфекција на површините како некои од најдобрите начини за спречи инфекција, кој се пренесува преку кашлање и кивање и може да се задржува на површини со часови.
Дополнителни информации
Со децении страв и неуспех во потрагата по вакцина против РСВ. Сега, успех. (Вашингтон пост)
Трката за правење вакцини за опасен респираторен вирус (Природа)
Извор: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- бројни-зголемени-случаи/