Еве зошто SpringWorks Therapeutics скокна за 20%

SpringWorks Therapeutics Inc.NASDAQ: SWTX) Акциите скокнаа за 20% откако компанијата во клиничка фаза се фокусираше на третман кој го менува животот за рак, а ретките болести објави охрабрувачки резултати од својата студија DeFi. Испитувањето беше плацебо контролирана, двојно слепа студија од третата фаза која ја проценува безбедноста, подносливоста и ефикасноста на експерименталниот орален инхибитор на гама-секретаза на компанијата, Нирогацестат, во третманот на десмоидни тумори кои напредуваат.

Springworks објавува податоци за студијата DeFi.

Извршниот директор Сакиб Ислам рече:

Дали барате брзи вести, топли совети и анализа на пазарот?

Пријавете се за билтенот Invezz, денес.

Дезмоидните тумори се агресивни тумори на меките ткива кои можат да доведат до сериозни негативни исходи за пациентите, вклучувајќи долготрајна болка, обезличување и ампутација. Во ретки случаи, кога се зафатени виталните органи, десмоидните тумори исто така може да бидат опасни по живот.

Примарната цел на испитувањето DeFi беше подобрено преживување без прогресија (PFS), при што нирогацестат покажа статистички значајно подобрување наспроти контролата, со 71% намалување на веројатноста за прогресија на болеста. Понатаму, испитувањето ги постигна сите критични секундарни цели, при што нирогацестат покажа статистички значајни подобрувања во исходите пријавени од пациентите и стапката на објективен одговор во споредба со плацебо.

Нирогацестат беше подобро толериран и имаше добар профил на несакани ефекти. Сепак, позначаен процент од жените на репродуктивна возраст доживеале симптоми поврзани со дисфункција на јајниците. Другите несакани појави беа главно во согласност со она што беше првично пријавено.

Повеќе податоци од студијата DeFi се очекуваат во 2-ри 2022 година

 Повеќе податоци се планира да бидат споделени на медицинска конференција, а SpringWorks очекува да поднесе нова апликација за лекови (NDA) до Администрацијата за храна и лекови во 2H 2022 година. Исламот заклучи:

Денешното соопштение претставува значајна пресвртница кон нашата цел да ја донесеме првата одобрена терапија во заедницата на десмоидниот тумор. Со нетрпение очекуваме да ги споделиме податоците од пробната верзија на DeFi со FDA и да ги претставиме деталните резултати од студијата на медицински состанок подоцна оваа година.

 ФДА го назначи Нирогацестат како лек за сираци за третман на десмоидни тумори, додека Европската комисија го додели лекот Ознака за лек за сираци за третман на сарком на меките ткива. лекот исто така беше издаден со ознаки за брза и пробивна терапија за третман на пациенти со упорни, нересектабилни, рефрактерни или рекурентни пациенти со длабока фиброматоза или десмоидни тумори