Акциите на ICPT паѓаат на нова пречка за нејзината дрога NASH

Прекини фармацевтски производи (ICPT) во петокот рече дека нејзиниот експериментален третман за заболување на црниот дроб ќе се соочи со панел на Управата за храна и лекови во мај, што ќе доведе до пад на акциите на ICPT.

X

Советодавниот комитет за гастроинтестинални лекови на FDA ќе се состане на 19 мај за да разговара за придобивките и ризиците од бетихолната киселина на Intercept како третман за безалкохолен стеатохепатитис или NASH. Панелот ќе даде необврзувачка препорака за иднината на лекот.

Аналитичарот на SVB Securities, Томас Смит, рече дека дискусијата на панелот ќе обезбеди поголема јасност за тоа како FDA ја гледа бетихолната киселина во NASH.

„Исто така, очекуваме дека овој советодавен комитет ќе има важни импликации за другите развивачи на лекови NASH, бидејќи го претставува првиот детален увид во процесот на FDA за прегледување на апликациите за лекови NASH пошироко“, рече тој во извештајот.

On денешната берза, акциите на ICPT паднаа за 13.9% за да се затворат на 16.12 часот. Во меѓувреме, акциите на биотехнолошките компании се намалија за околу 3.5%. Поширокиот пад се должи на загриженоста по преземањето на федералните регулатори контрола на Силиконската долина банка. Инвестициската банка управуваше со околу 44% од американските здравствени и технолошки првични јавни понуди во 2022 година.

Акции на ICPT: Проширување на употребата на Ocaliva

Intercept се соочи со тешка битка со бетихолна киселина во NASH. Лекот е одобрен како третман за друга болест на црниот дроб наречен примарен билијарен холангитис. Се продава под името на брендот Ocaliva.

Не постојат одобрени третмани за NASH. За да добие одобрение, лекот мора да ја подобри фиброзата - форма на лузни на црниот дроб - барем за една фаза. Фиброзата се мери во фазите 1-4. Или, лекот мора да ги подобри симптомите на NASH и да спречи влошување на фиброзата.

На 30 септември, Интерсепт рече дека обетихолната киселина не успеала да направи разлика кај пациентите со најлошото ниво на фиброза, стадиум 4. Ова значи дека нивните црн дроб имаа големи лузни, познати како цироза. Општо земено, овие пациенти преживуваат само со трансплантација на црн дроб. Акциите на ICPT паднаа за 15% тој ден.

Но, во јануари, ФДА ја прифати апликацијата на Intercept за опетихолна киселина кај пациенти со NASH со помалку тешка фиброза. Пред да одлучи дали да ја одобри или одбие апликацијата во јуни, ФДА ќе одржи состанок на советодавниот комитет. Смит од SVB очекува средбата да биде предизвик за Intercept.

Пресекот е свртен Madrigal Pharmaceuticals (МДГЛ) на овој пазар. Мадригал постигна победа со силни резултати од Фаза 3 во NASH во декември. Со тројно зголемување на акциите на Мадригал, акциите на ICPT паднаа за 23.5%.

Состанокот ќе обезбеди широк NASH увид

Состанокот на FDA ќе обезбеди одреден увид низ просторот за развој на NASH, рече Смит.

„Ние веруваме дека советодавниот комитет ќе послужи како форум за да обезбеди многу потребна јасност за тоа како FDA го гледа ризикот/придобивката од обетихолна киселина во NASH, како и пошироките увиди во процесот на регулаторна ревизија за оваа индикација, со важни импликации за други Играчите на NASH надвор од Интерсепт“, рече тој.

Тој го задржа својот рејтинг на пазарните перформанси на акциите на ICPT. Во вестите во петокот, акциите паднаа под нивните 50-дневен просек на движење, MarketSmith.com покажува. Пресече акции има силна Рејтинг на релативна сила од 93, сепак. Ова ги става акциите во првите 7% од сите акции кога станува збор за 12-месечно работење, според IBD Digital.

Следете ја Алисон Гетлин на Твитер на @IBD_AGatlin.

МОЖНО Е И ОВА ДА ТИ СЕ ДОПАЃА:

Деценискиот напор на Ели Лили за Алцхајмерова болест штотуку не успеа

„Декском“ се нафрли на новото одобрение од ФДА за клучните ривалски лаборатории Абот

Акции за купување и гледање: Врвни ИПО, големи и мали капачиња, акции за раст

Погледнете акции на списокот на лидери близу до точка за купување

Тргување со опции: Како да започнете да користите опции, како да управувате со ризик