Јул се обидува да го продолжи престојот на забраната на ФДА, наведувајќи ја несоодветната проценка

Знак што ги рекламира производите за испарување на брендот Juul е виден пред продавница во Њујорк, 6 февруари 2019 година.

Мајк Сегар | Ројтерс

Juul Labs бара да го продолжи привремениот престој на забраната на Администрацијата за храна и лекови за нејзините е-цигари, се вели во судската пријава во вторникот.

Џул рече во поднесувањето дека агенцијата занемарила повеќе од 6,000 страници на податоци што ги обезбедила за аеросолите генерирани со загревање на течноста во нејзините мешунки и дека корисниците на крајот вдишуваат. ФДА ја соопшти минатата недела апликацијата на компанијата за одобрување на пазарот даде недоволни или спротивставени податоци за потенцијалните ризици од користењето на неговите производи, вклучително и дали потенцијално штетните хемикалии би можеле да истечат од Juul pods.

Претставник на ФДА одби да коментира за поднесувањето, велејќи дека агенцијата не коментира за тековните судски спорови.

„Доколку ФДА направила потемелен преглед (како што направи за другите апликанти), ќе видеше податоци кои покажуваат дека тие хемикалии не се забележани во аеросолот што го вдишуваат корисниците на JUUL“, рече компанијата во поднесувањето до Окружниот суд на САД. Жалби за патеката во областа Колумбија.

Јул, исто така, наведе „заднина на огромен политички притисок“ за која рече дека влијаела на одлуката на ФДА. Во својата пријава рече дека симнувањето на нејзините производи од полиците на продавниците, дури и привремено, трајно ќе го оштети нејзиниот бренд и дека неговите клиенти или ќе ги користат производите на конкурентите или ќе се вратат на традиционалните цигари.

Во текот на минатата година, конкурентските производители на е-цигари Бритиш американ тобако и NJOY добија одобренија од FDA за нивните е-цигари, иако агенцијата одби некои од ароматизираните производи поднесени од тие компании. Агенцијата соопшти дека ги одобрила производите на тие компании со вкус на тутун бидејќи докажале дека можат да им користат на возрасните пушачи и го надминуваат ризикот за малолетните корисници.

Juul беше лидер на пазарот за е-цигари од 2018 година, според Euromonitor International. Од 2020 година, компанијата имаше 54.7% удел на американскиот пазар на е-пареа од 9.38 милијарди долари.

Компанијата рече дека ниту еден друг ривал не бил одбиен од нивната апликација поради слични причини и дека ФДА не понудила објаснување зошто го одржала Juul на поинаков стандард. Juul бараше одобрение за својот уред за испарување и мешунките со вкус на тутун и ментол.

Минатиот четврток, ФДА негираше да ги одобри производите и рече дека компанијата мораше веднаш да престане да ги продава своите производи ефективно. Следниот ден, Апелациониот суд на округот Колумбија го одобри итното барање за задржување, во очекување на жалбата на одлуката.

Извор: https://www.cnbc.com/2022/06/28/juul-seeks-to-extend-stay-on-fda-ban-saying-agency-did-not-evaluate-all-its-evidence. html