Merck's Keytruda го намали ризикот од повторување на болеста или смрт кај пациенти со ран рак на белите дробови за 24%

МеркТерапијата со антитела кај пациенти со рак на белите дробови во рана фаза на кои претходно им била извршена операција за отстранување на тумори, го намалила ризикот од повторно враќање на болеста или пациентот да умре за 24%, според податоците од клиничкото испитување објавени во четвртокот.

Keytruda е третман со моноклонални антитела што помага да се активира имунолошкиот систем на телото за да се бори против неситноклеточниот рак на белите дробови, најчестата форма на болеста. Вакцините од 200 милиграми се администрираат еднаш на секои три недели за вкупно 18 инјекции во текот на една година.

Шефот за глобален клинички развој на Мерк, д-р Рој Бејнс, го опиша намалениот ризик од враќање на ракот како значаен и клинички значаен. Бејнс, исто така, очекува Кејтруда да ја подобри вкупната стапка на преживување на пациентите, иако тој рече дека податоците сè уште не се доволно зрели за да се донесе дефинитивен заклучок во тој поглед.

„Кога рано третирате тумор, потребно е доста долго време за лошите резултати да се претворат во смрт“, рече Бејнс. „Значи, судењето во овој момент е премногу незрело за да се коментира целокупното преживување, иако би рекле дека целокупното преживување е насочено поволно во овој момент“.

Клиничкото испитување за пациенти со рак на белите дробови во рана фаза по операцијата евалуираше повеќе од 1,000 луѓе рандомизирани во две групи, 590 кои го примиле третманот и 587 кои примале плацебо. Пациентите кои примале Keytruda биле заболени повеќе од четири години на просечната вредност, околу една година подолго од оние во плацебо групата. Испитувањето вклучуваше пациенти кои примале хемотерапија и оние кои не примале хемотерапија.

Мерк планира да ги достави податоците до Управата за храна и лекови што е можно побрзо, рече портпаролката Мелиса Муди. Процесот на одобрување може да потрае од осум до 12 месеци, според Бејнс. Keytruda првпат беше одобрена од FDA во 2014 година за лекување на меланом и стана блокбастер лек за Merck кој сега се користи за лекување на многу други видови на рак.

Бејнс рече дека е постигнат значителен напредок во лекувањето на ракот на белите дробови со имунолошка терапија. Тој истакна дека во случај на метастатски карцином на белите дробови, каде што болеста напредувала во други области на телото, Keytruda во комбинација со хемотерапија ја подобрила стапката на преживување за пет години на 40%. Обично, стапката на преживување е само 5%.

Ракот на белите дробови е водечка причина за смрт од рак на глобално ниво со повеќе од 1.7 милиони луѓе кои подлегнале на болеста во 2020 година, според Светската здравствена организација. Луѓето на кои им е дијагностициран неситноклеточен карцином на белите дробови обично се подложени на операција за отстранување на туморите доколку болеста се открие во рана фаза. По операцијата, пациентите се подложени на набљудување или примаат хемотерапија. Факторите на ризик вклучуваат историја на пушење и изложеност на азбест, меѓу другото.

Сепак, половина од сите пациенти со рана фаза на неситноклеточен карцином на белите дробови, болеста се враќа во рок од пет години по отстранувањето на туморите и повеќето од нив гледаат дека ракот се враќа за две години, според д-р Мери О'Брајан, ко- главен истражувач во судењето и онколог во болницата Ројал Марсден во Лондон. Пациентите живеат со постојан страв и вознемиреност дека ракот ќе се врати, рече таа.

Keytruda ги спречува клетките на ракот да го исклучат одбранбениот систем на телото. Клетките на ракот имаат протеин кој се врзува за рецепторот на Т-клетките, што ги мами да не го нападнат. Наместо тоа, моноклоналното антитело Keytruda се врзува за овој рецептор, спречувајќи го трикот на ракот и дозволувајќи му на имунолошкиот систем да се бори против болеста.

Бејнс рече дека лекот генерално добро се поднесува, иако има несакани ефекти поврзани со активирањето на имунолошкиот систем. Најчеста компликација е токсичноста на тироидната жлезда, која се јавува кога тироидната жлезда ослободува премногу хормони во телото. Во посериозни, но ретки случаи, пациентите може да развијат пневмонитис, воспаление на ткивото на белите дробови, рече тој. Токсичноста на тироидната жлезда се третира со антитироидни лекови и пневмонитис со стероиди.

Продажбата на Merck's Keytruda изнесуваше 17.2 милијарди долари во 2021 година или околу 35% од вкупниот приход од 48.7 милијарди долари на компанијата за годината. Извршниот директор Роб Дејвис им рече на инвеститорите на повикот за заработка на Мерк за четвртиот квартал дека користењето на Keytruda за да се спречи враќањето на ракот кај пациентите е главна област на идниот раст на компанијата.

Додека имунолошката терапија на ракот е главна област на клиничко истражување, ФДА досега одобри само еден третман за да спречи враќање на ракот на белите дробови кај патентите кои биле подложени на операција. Агенцијата го одобри Tecentriq, направен од Genentech, минатиот октомври.