Модерна бара од ФДА да одобри омикрон бустери за Ковид за деца на возраст од 6 години

Модерна побара од Администрацијата за храна и лекови да ги овласти нејзините омикронски засилувачи за деца, објави компанијата во петокот.

Модерна поднесе две посебни барања за овластување од ФДА, едно за адолесценти на возраст од 12 до 17 години и друго за деца на возраст од 6 до 11 години. -стар, подоцна оваа година.

Центрите за контрола и превенција на болести, во документот објавен во вторникот, велат дека очекуваат децата да станат подобни за засилувачите на омикрон до средината на октомври во очекување на овластување од ФДА. Советодавниот комитет за вакцини на ЦДЦ има состаноци закажани за 19 и 20 октомври.

Pfizer му кажа на советодавниот комитет за ЦДЦ претходно овој месец дека очекува да побара од ФДА да одобри омикронски бустери за деца на возраст од 5 до 11 години на почетокот на октомври.

Американски здравствени регулатори ги исчисти омикронските засилувачи на Moderna за возрасни претходно овој месец. Бустерите на Pfizer беа одобрени за луѓе на возраст од 12 години и постари.

Новите снимки се насочени кон подваријантата омикрон BA.5, како и оригиналниот вид на Ковид кој првпат се појави во Кина кон крајот на 2019 година. ФДА и ЦДЦ очекуваат новите засилувачи да обезбедат супериорна заштита од инфекции и болести, бидејќи тие се насочени кон најчестиот омикрон подваријанта.

Старите вакцини, кои беа дизајнирани да се борат против оригиналниот вид Ковид, повеќе не обезбедуваат значајна заштита од инфекции и благи болести, бидејќи вирусот мутирал толку многу. Исто така, постои загриженост дека ефективноста на оригиналните снимки за спречување на хоспитализација и тешка болест почнува да опаѓа.

Претставниците на јавното здравство се уверени во новите омикрон BA.5 засилувачи, иако не е јасно колку тие ќе бидат ефективни во реалниот свет. Истрелите биле одобрени без податоци од клинички испитувања на луѓе