Moderna очекува податоци за вакцините за деца на возраст од 2-5 години до март

Горна линија

Модерн во средата објави дека има за цел да ги пријави податоците за ефикасноста на нејзината вакцина против Ковид-19 кај деца на возраст од 2-5 години до март и се надева дека ќе го оцени неговиот засилувач за оние на возраст од 12-17 години, бидејќи хоспитализациите за деца поврзани со Ковид достигнаа рекордни нивоа .

Клучни факти

Доколку податоците од испитувањата на возрасната група од 2 до 5 години се ветувачки, компанијата вели дека ќе продолжи со регулаторните поднесувања за да побара одобрение од американската Администрација за храна и лекови.

ФДА допрва треба да одобри каква било вакцина против Ковид-19 за оние на возраст од 2 до 5 години, а само вакцината на Pfizer е одобрена за оние на возраст од 5 до 11 години. 

И покрај тоа што сè уште не е одобрена нејзината првична вакцина со две дози за оние на возраст од 12 до 17 години, Модерна рече дека проценува засилена доза за возрасната група.

Фајзер е, исто така, единствената вакцина против Ковид-19 одобрена за оние на возраст од 12 до 17 години во САД, иако Модерна доби овластувања во Европа, Австралија и Канада.

ФДА ѝ кажа на Модерна во октомври дека на агенцијата и треба повеќе време за да ја процени вакцината на компанијата пред да ја одобри за адолесцентната возрасна група, со ажурирање веројатно подоцна овој месец. 

Модерна вели дека почнала да проценува пониска доза за возрасните групи од 6 до 11 и од 12 до 17 години, со цел да ги исполни регулаторните упатства.

Главна позадина

Pfizer, исто така, спроведува испитувања за ефикасноста на својата вакцина против Ковид-19 за оние на возраст од 2 до 5 години, како и за бебиња на возраст од 6 месеци до 2 години. Во декември, ги објави првичните испитувања покажаа дека вакцината не го обезбедува истото ниво на имунитет кај оние на возраст од 2 до 5 години како кај постарите возрасни групи, иако се покажа како ефикасна за групата од 6 до 24 месеци. Компанијата соопшти дека ќе ја процени ефикасноста на третата доза во обид да се постигне посакуваниот имунитет во оваа група, како и третата доза за деца на возраст од 5 до 12 години.

Голем број

 7 милиони. Толку деца на возраст од 5 до 11 години примиле барем една доза од вакцината „Ковид-19“ заклучно со 5 јануари, според ЦДЦ, што претставува четвртина од сите деца на возраст од 5 до 11 години во САД. Експертите стравуваат од оваа бројка. не е ни приближно доволно висока бидејќи децата се враќаат на училиште во новата година. Минатата недела во болниците имаа 870 нови педијатриски приеми поврзани со Ковид на ден - највисока стапка од почетокот на пандемијата. 

Главен критичар

Д-р Роберт Марфи, извршен директор на Институтот за глобално здравје на Медицинскиот факултет Фајнберг на Универзитетот Нортзапад, во средата за Асошиетед прес изјави дека ниските стапки на вакцинација на возрасната група се „многу вознемирувачки“. Марфи укажа на двоумењето на некои родители, кои веруваат дека нивните деца не се изложени на ризик од сериозна реакција на вирусот, наведувајќи дека „преземаат огромен ризик и продолжуваат да ја поттикнуваат пандемијата“.

поврзани написи

Време е да се прошири вакцинацијата за доенчиња и мали деца и бустери за деца (Форбс)

Хоспитализациите во САД „Ковид“ поставија нов рекорд - особено во овие држави (Форбс)

Целосна покриеност и ажурирања во живо на Коронавирусот