Модерна вакцина за мали деца до 44% ефикасна против омикрон

Модернае две дози Ковид вакцината била околу 44% ефикасна во спречувањето на инфекција од омикрон кај деца од 6 месеци до 2 години и околу 38% ефикасна за деца од 2 до 5 години, според податоците објавени од компанијата во средата.

Според биотехнолошката компанија, ниту едно од децата не развило тешка болест од „Ковид“, а поголемиот дел од пробивните случаи биле благи. Модерна ќе побара од Управата за храна и лекови да даде овластување за итна употреба за вакцината што е можно поскоро, рече извршниот директор Стефан Бансел во изјавата.

Вакцината на Модерна моментално е одобрена од FDA за возрасни на возраст од 18 и постари. Модерна, исто така, побара од ФДА да ја одобри нејзината вакцина за деца на возраст од 6 до 11 години, објави компанијата во средата.

Високо мутираната омикронска варијанта значително ја намали ефективноста на вакцината од нејзината ознака со висока вода од околу 94%, кога вакцините беа првпат одобрени за возрасни во декември 2020 година, предизвикувајќи значително повеќе пробивни инфекции. Сепак, Модерна рече дека ефективноста на вакцината за деца под 6 години против омикрон е конзистентна со моментално одобрената вакцина за возрасни 18 и постари.

Децата под 6-годишна возраст примиле две дози од 25 микрограми од нејзината вакцина, администрирани во интервал од 28 дена, што е многу помало од вакцини од 100 микрограми дадени на возрасни. Децата на возраст од 6 до 11 години добиваат две дози од 50 микрограми.

Модерна рече дека не се идентификувани нови безбедносни грижи кај деца под 6 години. Според компанијата, не се пријавени смртни случаи или случаи на миокардитис, перикардитис или мултисистемски воспалителен синдром. Миокардитисот и перикардитисот се типови на воспаление на срцето кои се забележани со зголемени стапки по втората доза на Модерна и Pfizerвакцини на првенствено кај помлади мажи, според Центрите за контрола и превенција на болести.

Модерна рече дека несаканите ефекти кај малите деца биле благи и почесто пријавени по втората доза. Околу 17% од децата под 2 години развиле треска од 100 степени целзиусови, или 38 Целзиусови, додека нешто повеќе од 14% од децата на возраст од 2 до 5 години развиле таква треска. Треска повисока од 104 Фаренхајти, или 40 Целзиусови, била забележана само кај неколку деца во секоја возрасна група, според компанијата.

Податоците за најмалите деца доаѓаат од поширокото педијатриско клиничко испитување на 11,700 деца под 12 години во САД и Канада. Испитувањето опфати 2,500 деца под 2 години и 4,200 деца на возраст од 2 до 5 години. Студијата е спроведена во соработка со Националниот институт за здравство.

Децата под 5 години се единствената возрасна група која остана во САД која не ги исполнува условите за вакцинација против Ковид. Хоспитализациите на деца од оваа возрасна група со Ковид беа пет пати повисоки за време на омикронскиот врв во јануари во споредба со минатогодишниот делта бран, според ЦДЦ.

ФДА се обиде да го забрза овластувањето за првите две дози од Pfizer BioNTechВакцината за деца под 5 години како одговор на омикрон минатиот месец, но процесот беше одложен бидејќи податоците не ги исполнија очекувањата. Се очекува Pfizer и BioNTech да достават податоци за трета доза во оваа возрасна група некаде во април.