Вакцината против мајмунски сипаници доби зелено светло во Европа

Горна линија

Европската комисија во понеделникот му даде дозвола на данската биотехнолошка баварска нордиска да ја прошири етикетата на својата вакцина против сипаници за да вклучи заштита од мајмунски сипаници, неколку дена откако Светската здравствена организација звучеше алармот над забрзаното избивање.

Клучни факти

Баварска нордиска рече Европската комисија и даде дозвола на компанијата да ја пласира својата вакцина против големи сипаници, означена како Imvanex во Европа, за да вклучи заштита од мајмунски сипаници и болести предизвикани од поврзаниот вирус на вакцинија.

Вакцината е веќе одобрена за употреба против мајмунски сипаници во САД и Канада - каде што се продава како Jynneos и Imvamune, соодветно - но може да се користи само „off label“ против мајмунски сипаници во Европа, што го ограничува пристапот.

Зеленото светло значи дека баварскиот нордик може да го продаде истрелот за употреба против мајмунски сипаници во сите 27 земји-членки на ЕУ, како и во Исланд, Лихтенштајн и Норвешка, кои се во Европската економска област.

Баварскиот нордик рече дека брзиот пресврт - таквите одобренија обично се потребни најмалку шест до девет месеци за да се постигнат - ја нагласува „големата соработка“ помеѓу компанијата и европските регулатори.

Пол Чаплин, претседател и главен извршен директор на Баварски Нордик, рече дека достапноста на одобрена вакцина „може значително да ја подобри подготвеноста на нациите за борба против новите болести“, но предупреди дека тоа може да се реализира само преку инвестиции и правилно планирање.

Баварските нордиски акции скокнаа за речиси 10% кога пазарите се отворија во понеделник наутро во Копенхаген.

Главна позадина

Одлуката на Европската комисија е во согласност со а препорака од регулаторот на неговиот лек да ја прошири индикацијата за истрелот во петок и доаѓа неколку дена откако шефот на СЗО Тедрос Аданом Гебрејесус прогласена избувнувањето на вонредна состојба за јавно здравје од меѓународен интерес. Таков а ознака е највисокото ниво на тревога на организацијата и Тедрос ги повика земјите да преземат итни чекори за да ја задржат болеста. Епидемијата на мајмунски сипаници „брзо се рашири низ светот“ и „преку нови начини на пренос, за кои премалку разбираме“, рече Тедрос. Во европскиот регион, ризикот од мајмунска сипаница е „висок“, предупреди Тедрос, истакнувајќи „јасен ризик од понатамошно меѓународно ширење“. Другите региони се со умерен ризик, додаде тој. Податоците сугерираат дека болеста е управувано со огромно мнозинство по секс меѓу мажи, особено оние со повеќе или анонимни партнери. Официјалните лица ги повикаа земјите да работат со погодените заедници за да се справат со болеста, истовремено предупредувајќи против стигмата и дискриминацијата.

Новости колче

Истрелот на Баварски Нордик е единствената вакцина во светот овластена специјално за употреба против мајмунски сипаници. Неговиот развој беше овозможен со две децении американски инвестиции, рече извршниот директор Чаплин. Нејзината ефикасност против мајмунските сипаници е во голема мера нуспроизвод на неговата цел, сипаници, поврзан и сега искоренет вирус кој се третира како прашање на националната безбедност. Вакцините се во критично недостиг, што ги попречи напорите за контрола на вирусот. изјави баварскиот нордик Форбс компанијата истражува начини за зајакнување на производството. Овие проблеми со снабдувањето значат посиромашните земји, особено африканските нации каде што мајмунските сипаници се шири со години, се бори за да се придржуваат до сите дози. Побогатите нации сè уште успеаја да обезбедат залихи се соочуваат со недостиг и бараат месеци за да бидат испорачани. Експертите и здравствените власти размислуваат прилагодување на нивните стратегии за имунизација да се даде приоритет на првите дози за да се обезбеди што е можно повеќе лица со висок ризик да бидат заштитени, иако тоа е спротивно на советите од регулаторите.

Голем број

10,604. Толку случаи на мајмунска сипаница се идентификувани низ европскиот регион (кој ги вклучува земјите кои не се членки на ЕУ како Велика Британија и Русија) од вторникот. според на податоците од Европскиот центар за превенција и контрола на болести и Светската здравствена организација. Речиси сите случаи, 99.5%, биле пријавени кај мажи. Не беа пријавени случаи кои резултирале со смрт, но има извештаи дека вирусот може да предизвика лезии болни тие бараат хоспитализација. Европа го сочинува најголемиот дел од глобалните случаи, кои сега се повеќе од 16,000, рече Тедрос.

Дополнителни информации

СЗО ја нарекува Мајмун сипаница глобална здравствена итна состојба (Форбс)

Стратегијата за вакцина против мајмунски сипаници со една доза може да помогне да се прошират оскудните резерви додека расте епидемијата во САД (Форбс)

Лезии, главоболки, исцрпувачка болка: геј мажи со мајмун сипаница ги споделуваат своите приказни (NBC News)