Горна линија
Медицинските групи против правата на абортусот во петокот поднесоа федерална тужба со која се обидуваат да го поништат одобрението на владата за лековите кои предизвикуваат абортус мифепристон и мизопростол, потенцијално забранувајќи го абортусот со лекови бидејќи таблетите стануваат сè поважни за пристапот до абортус во пресрет на отфрлањето на Врховниот суд на Roe v. Вејд.
Д-р Франц Теард подготвува дози од Мифепристон, пилула за абортус, во неговата клиника во Санта Тереза, … [+]
Вашингтон пост преку „Гети слики“
Клучни факти
на тужба, поднесена во Тексас против Администрацијата за храна и лекови и Министерството за здравство и човечки услуги, бара од судот да го повлече одобрението од ФДА за двата лека, кои се користат во комбинација за прекинување на бременоста, како и одлуките и прописите поврзани со лековите кои се издадени откако првпат беа одобрени во 2000 година.
Тужителите тврдат дека ФДА немала овластување да ги одобри лековите, бидејќи им било одобрено „забрзано одобрување“ според процес наменет за „сериозни или опасни по живот болести“, за кои тужителите тврдат дека не треба да се применуваат на лекови кои предизвикуваат абортус, и тужителите тврдат дека таблетите за абортус немаат „значајна терапевтска придобивка“ во однос на другите третмани како што се бара процесот на одобрување од ФДА.
Тужбата, исто така, тврди дека абортусот со лекови носи „потенцијално сериозни и опасни по живот ефекти“, иако истражувањата студии и водечки медицински групи како што има Американскиот колеџ за акушери и гинеколози постојано потврди безбедноста и ефикасноста на лековите кои предизвикуваат абортус.
Покрај првичното одобрување од ФДА за лековите кои предизвикуваат абортус, тужбата ги оспорува и следните наредби кои го проширија пристапот до абортус со лекови, како што е одлуката на агенцијата во 2016 година да дозволи абортус со лекови до 70 дена од бременоста, наместо до 49.
Тужбата беше поднесена од Алијансата за Хипократска медицина, Американското здружение на акушери и гинеколози за про-живот, Американскиот колеџ за педијатрија и христијанските медицински и стоматолошки здруженија, заедно со индивидуални лекари.
FDA и HHS сè уште не одговориле на барањето за коментар, но портпаролот на HHS ја потврди безбедноста и ефективноста на абортусот со лекови на Wall Street Journal и рече „да им се оневозможи пристап на жените до каква било суштинска нега што им е потребна е сосема опасно“.
Клучен цитат
„ФДА ги пропушти американските жени и девојки кога ја избра политиката наместо науката и одобри хемиски лекови за абортус за употреба во Соединетите Држави“, се тврди во тужбата. „И продолжи да ги отфрла со постојано отстранување дури и на најосновните барања за претпазливост поврзани со нивната употреба“.
Голем број
54%. Тоа е уделот на абортуси во САД кои користеле лекови кои предизвикуваат абортус во 2020 година, последната година за која се достапни податоци, според истражување од Институтот Гутмахер за правата на абортусот.
Изненадувачки факт
Ова е прва голема тужба со која се бара да се отстрани од пазарот лек одобрен од FDA, според правните експерти цитирани од Весник, која прво ја пријави тужбата во петокот.
Главна позадина
In абортуси со лекови, мифепристон се користи за запирање на бременоста, а мизопростол потоа се користи за исфрлање на ткивото на бременоста по прекинот на бременоста. Процесот, алтернатива на хируршките абортуси, привлече поголемо внимание по отфрлањето на Врховниот суд на Роу против Вејд во јуни, со пребарувањето на Google за апчиња за абортус пилешко веднаш по одлуката бидејќи државите почнаа да ја забрануваат процедурата и клиниките за абортус затворена. Мобилните клиники за абортус имаат е Издавање апчиња за абортус на границата на државите каде што постапката е забранета како начин да се обезбеди пристап, и испорака по пошта апчиња за абортус - што не е легално во многу држави, но забраните тешко се спроведуваат - е примарен начин за луѓето во државите каде што абортусот е забранет безбедно да ја прекинат бременоста. Администрацијата на Бајден постојано укажа на одобрувањето на мифепристон и мизопростол од страна на FDA како дел од нејзиниот аргумент против забраните за абортус на државно ниво, со државниот обвинител Мерик Гарланд. Забележувајќи по одлуката на Врховниот суд дека државите не можат да го забранат мифепристон затоа што не се согласуваат со одобрувањето на ФДА за него.
Што да внимавате
Повеќе тужби околу абортусот со лекови. Сè уште има многу легални сиви зони околу издавањето на апчиња за абортус по поништувањето на Врховниот суд Рое против Вејд, кои допрва треба да се одиграат на суд, Вашингтон Пост Истакна по пресудата, како што се луѓето кои набавуваат апчиња за абортус од други држави и земји или користат услуги за испраќање пошта за да ги испорачаат апчињата за абортус во држава каде што абортусот е легален, а потоа да им се препратат. Администрацијата на Бајден, исто така, може да поднесе тужби против државите кои забрануваат абортус со лекови и покрај одобрувањето на лековите од ФДА, иако тие допрва треба да го сторат тоа. Фармацевтска компанија GenBioPro, која произведува мифепристон, поднесе тужба во Мисисипи оспорувајќи ја забраната за абортус на државата врз основа на федералното одобрение на лекот. Тоа на крајот се повлече тужбата по пресудата на Врховниот суд, наведувајќи го променетиот пејзаж за абортусот, но предложи дека сè уште планира правна стратегија за оспорување на државните забрани за лекови за абортус на суд.
Дополнителни информации
Тужба поднесена за обратно одобрување, пристап до таблети за абортус (Вол Стрит Journalурнал)
Што е абортус со лекови? Вашите прашања одговорени (Асоцијација на американски медицински колеџи)
100 дена откако Ро В. Вејд беше превртен: 11-те најголеми последици (Форбс)
Извор: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/