НИХ ќе го проучува новиот метод за вакцинација против мајмунски сипаници за „заштеда на доза“.

Горна линија

Националниот институт за здравје планира да започне клиничко испитување кое ќе го процени новиот метод на администрирање на вакцината против мајмунски сипаници, потврди агенцијата за Форбс, две недели откако Управата за храна и лекови го одобри методот, кој им овозможува на здравствените работници да ги прошират ограничените резерви на вакцини со инјектирање на една петтина од стандардната доза.

Клучни факти

Агенцијата ќе го искористи клиничкото испитување за „да собере повеќе податоци“ за методот - кој вклучува интрадермално инјектирање на една петтина од вакцината или во кожата, наместо да се инјектира целосна доза субкутано или под кожата во маснотиите - и разгледајте ги потенцијалните несакани ефекти, соопшти Националниот институт за алергија и заразни болести.

Веста доаѓа по некои експерти зголеми загриженост за ограничените податоци за новата стратегија за „поштеда на дозата“, која главно се заснова на единствена студија спонзорирана од НИХ во 2015 година, која откри дека интрадермалната администрација на вакцината против мајмунски сипаници предизвикала сличен одговор на антитела во споредба со стандардните инјекции.

Агенцијата не прецизираше колку долго ќе трае судењето, но планира да сподели повеќе информации за судењето во „претстојната“ објава, изјави НИАИД. Форбс.

тангента

Здравствените власти користеа интрадермална вакцинација за да прошират мала количина на вакцини во други случаи, вклучително и за полио. Методот се користи и за туберкулоза тестови, кои вклучуваат инјектирање на мала количина течност во кожата за да се измери одговорот на имунолошкиот систем.

Главна позадина

Случаите на мајмунски сипаници се зголемени во САД во текот на изминатите три месеци, со вкупно 14,115 случаи на мајмунски сипаници и ортопоксвирус - класата на вируси на кои припаѓа мајмуните сипаници - потврдени на 18 август. според до Центрите за контрола и превенција на болести. Федералната влада се соочи со бурни реакции поради бавното пуштање во употреба на вакцината Jynneos, која е произведена исклучиво од данската компанија Баварски нордик и е единствената вакцина специјално одобрена од FDA за мајмунски сипаници. Како одговор, откако ја прогласи мајмунските сипаници за вонредна состојба за јавно здравје, Белата куќа соопшти дека ќе ја усвои новата стратегија за интрадермална вакцинација за да ги прошири залихите на Jynneos. Претставници на Белата куќа рекоа дека методот е безбеден и дека доказите сугерираат дека го произведува истиот имунолошки одговор како стандардната доза и метод. Но, новата стратегија доаѓа со уште еден предизвик: повеќето здравствени работници не се обучени како да даваат интрадермални инјекции. ЦДЦ минатата недела соопшти дека обезбедува обука за да им помогне на работниците да научат како да го сторат тоа.

Контра

Во писмо на секретарот за здравство и човечки услуги Ксавиер Бечера и комесарот на ФДА Роберт Калиф претходно во август, извршниот директор на баварската нордиска Пал Чаплин рече дека компанијата има одредени „резервации“ за интрадермалниот пристап поради „многу ограничените безбедносни податоци“, како и поради загриженоста на луѓето не ја прими потребната втора доза вакцина, на Њујорк тајмс пријавени. Чаплин, исто така, ја обвини Белата куќа за неефикасна комуникација со компанијата пред да ја објави оваа објава, за да може баварската нордиска да разговара за најдобрите практики за администрација со федералната влада.

Што да внимавате

Повеќе локални јурисдикции би можеле да преминат кон интрадермална вакцинација. Комесарката за здравство во Њујорк, Мери Басет рече Во понеделник државата - која е епицентарот на избувнувањето на САД - почна да ја усвојува стратегијата за штедење доза. Здравствените власти во Лос Анџелес и округот Фултон, кој ја вклучува Атланта, исто така се префрлија на новиот метод, Белата куќа рече минатата недела.

Дополнителни информации

Планот за вакцина против мајмунски сипаници ги поттикнува градовите и државите да усвојат нов режим на дозирање (Yorkујорк Тајмс)

Новата стратегија за дозирање на мајмунски сипаници може да помогне во растегнувањето на оскудните резерви - но носи нови предизвици за имплементацијата на вакцината (Форбс)

Со голема побарувачка за вакцина против мајмунски сипаници, НИХ ќе ги тестира пристапите за растегнување на залихите (Статистички вести)

Извор: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/