Новавакс вели дека вакцината насочена кон Ковид и грип покажува ветувачки резултати во раните податоци

Новавакс во средата рече дека нејзината вакцина што ги таргетира и Ковид-19 и грипот предизвика имунолошки одговор сличен на неговите самостојни вакцини против секој вирус, што е рана индикација дека комбинираната вакцина насочена кон двата вируса може да се покаже ефикасна иако е неопходна дополнителна студија.

Главниот медицински директор Филип Дубовски, за време на разговорот со новинарите, рече дека клиничкото испитување во раната фаза на компанијата покажало дека до 25 микрограми од формулацијата „Ковид“ во комбинација со до 35 микрограми од формулацијата за грип предизвикале ветувачко ниво на заштитни антитела.

„Она што го покажавме во оваа студија е дека успеавме да ги добиеме имунолошките одговори навистина споредливи со она што го правеа поединечните вакцини пред комбинирањето“, рече Дубовски.

Учесниците во првата фаза на испитување имаа средна возраст од 59 години и сите тие претходно примиле вакцини против Ковид. Новавакс ги презентира податоците на Светскиот конгрес за вакцини во Вашингтон, ДЦ, во среда.

„Новавакс“ планира да продолжи со тестирање во втората фаза оваа година за да ги потврди соодветните нивоа на дозирање и да започне трета фаза на испитување за ефикасноста најрано во текот на сезоната на грип во 2023 година, рече Дубовски.

Експертите за јавно здравје очекуваат Ковид да стане сезонски респираторен вирус сличен на грипот, кој најверојатно ќе бара годишна вакцинација бидејќи имунитетот од вакцините слабее со текот на времето. Производителите на вакцини се тркаат да развијат комбинирани снимки насочени кон двата вируси за да им олеснат на луѓето да се заштитат кога Ковид и грип циркулираат истовремено.

„Комбинираните вакцини се атрактивна интервенција за јавно здравје“, рече Дубовски. „Погодувате две опасни по живот болести во еден медицински контакт, давате една вакцинација.

Новавакс, раниот учесник во трката на американската влада за 2020 година за развој на вакцини против Ковид, во моментов нема овластена вакцина во САД. Компанијата побара од Управата за храна и лекови да ја одобри нејзината вакцина против Ковид во јануари. Дубовски им рече на новинарите во средата дека ФДА сè уште ја разгледува апликацијата на Новавакс.

Вакцината против Ковид на Новавакс користи различна технологија од Pfizer'песок Модернаснимки, кои се потпираат на гласник РНК за да ги претворат човечките клетки во фабрики кои произведуваат копии од протеинот на вирусот, поттикнувајќи имун одговор кој се бори против Ковид. Спајцот е дел од вирусот што се прицврстува на човечките клетки и ги напаѓа.

Снимките на Новавакс, од друга страна, целосно го синтетизираат скокот на вирусот надвор од човечкото тело. Генетскиот код за шилецот се става во бакуловирус кој ги инфицира клетките на инсектите, кои потоа произведуваат копии од шилецот кои се прочистуваат и извлекуваат. Спајк копија, која не може да се реплицира или да предизвика Ковид, се инјектира кај луѓето за да предизвика имунолошки одговор против вирусот.

Вакцината користи и адјуванс кој содржи екстракт прочистен од кората на дрво во Јужна Америка, за да предизвика поширок имунолошки одговор. Адјувантот се користи во лиценцирани вакцини против маларија и херпес зостер. Самостојните снимки на Novavax за Covid се состојат од 5 микрограми од копијата на шилестата и 50 микрограми од адјувантот.

Новавакс ја користи истата технологија за својата самостојна кандидатка за вакцина против грип, која цели на четири видови на вирусот.

Додека формулацијата за Ковид до 25 микрограми во комбинираната вакцина е повисока од самостојната вакцина, Дубовски рече дека е во опсегот на другите вакцини против Ковид лиценцирани од FDA, кои имаат нивоа на дозирање помеѓу 50 и 100 микрограми.

Формулацијата од 25 микрограми тестирана во тестирањето на комбинираната вакцина беше добро толерирана и безбедна, рече Дубовски. Најчестите несакани ефекти биле болка на местото на инјектирање, замор и главоболки, рече тој.