Pfizer бара од FDA да овласти Covid Booster за деца 5-11 години

Горна линија

Pfizer и BioNTech вторник побара овластување за итна употреба од Управата за храна и лекови за засилување на нивната вакцина против Ковид-19 за деца на возраст од 5-11 години, во најновиот обид да се прошири заштитата на помалите деца, кои се ставени на поголем ризик на хоспитализација со омикронска варијанта.

Клучни факти

Компаниите доставија податоци од а клиничко испитување што укажува на тоа дека засилувачкиот истрел создаде силен имунолошки одговор кај децата без да воведе нови безбедносни ризици.

Pfizer и BioNTech рекоа дека планираат да достават податоци до Европската агенција за лекови и до други меѓународни регулаторни агенции во текот на следните неколку недели.

ФДУ има веќе овластен засилувач на Pfizer за деца од 5-11 години кои имаат имунолошки нарушувања.

Главна позадина

Според податоци од Министерството за здравство на државата Њујорк, сепак, вакцината остана ефективно за спречување на тешки болести и инфекции. ФДА овластен засилувач на Pfizer-BioNTech за деца од 12-15, 3 јануари, велејќи дека истрелот може да помогне во борбата против варијантата омикрон, што предизвика четирикратно зголемување при детски хоспитализации, кои најмногу ги погодуваат невакцинирани деца. Омикрон исто така е поверојатно да предизвика од другите варијанти на коронавирус инфекции на горните дишни патишта кај децата, зголемувајќи ја опасноста од срцев удар, според студијата објавена на 15 април од Јама Педијатрија. Во светлината на овој ризик, јавно-здравствените службеници работеа на проширување на третманите за Ковид-19 за мали деца. 25 април, ФДА одобрени Ковид-19 антивирусен ремдесивир за деца од 28 дена и постари, што го прави ремдесивир првиот третман за Ковид-19 целосно одобрен за деца под 12 години. Други третмани, вклучувајќи ја и терапијата со моноклонални антитела на Ели Лили бамланивимаб, веќе добиле поусловно овластување за итна употреба за употреба кај деца под 12 години.

Дополнителни информации

„87% од децата хоспитализирани со Ковид за време на Омикронскиот бран не биле вакцинирани, вели ЦДЦ“ (Форбс)