Pfizer бара од FDA да одобри трета вакцина против Ковид за деца на возраст од 5 до 11 години

Pfizer BioNTech во вторникот побара од Управата за храна и лекови да одобри трета доза од нејзината вакцина против Ковид за деца на возраст од 5 до 11 години.

Апликацијата доаѓа откако Pfizer претходно овој месец објави податоци од мала лабораториска студија на примероци од крв од 30 деца во возрасната група, која покажа 36 пати зголемување на нивото на антитела против варијантата омикрон во споредба со две дози од вакцината.

Засилувачот е доза од 10 микрограми, на исто ниво како и примарната серија на вакцинација за возрасната група. Третиот истрел не покажа никакви нови безбедносни грижи во судењето, според Pfizer.

Само околу 28% од децата на возраст од 5 до 11 години ја примиле својата примарна серија од две дози заклучно со април, според податоците на ЦДЦ.

ФДА претходно одобри дози за засилување на Pfizer за тинејџери на возраст од 12 до 15 години во јануари, бидејќи варијантата омикрон ја зафати нацијата. Заштитата што ја обезбедуваат вакцините од инфекција е намалена со текот на времето, особено во контекст на омикрон, кој е вешт во избегнувањето на антителата кои го блокираат вирусот да ги инфицира човечките клетки. Сепак, вакцините сè уште обезбедуваат силна заштита од тешки болести.

Не е јасно дали советодавниот комитет на ФДА ќе се состане за да разговара за податоците и да даде препорака. ФДА не свика состаноци на надворешниот експертски панел пред да одобри трето снимка за деца на возраст од 12 до 15 години во јануари и четврти снимки за луѓе на возраст од 50 години и постари минатиот месец.

Членови на панелот на ФДА, како и советодавниот комитет на Центрите за контрола и превенција на болести ги критикуваа агенциите за постојано продолжување напред со проширена подобност за засилувач без да се консултираат со нив. Неколку експерти од Комитетот за ЦДЦ, на јавен состанок минатата недела, рече дека обидот да се запрат инфекциите со сегашните вакцини е неостварлива цел. Членовите на комитетот за ЦДЦ во голема мера се согласија дека властите за јавно здравје треба појасно да и кажат на јавноста дека целта на вакцините е да се спречат тешките болести, што во голема мера го постигнаа истрелите.

Pfizer, исто така, бара овластување од FDA за својата вакцина со три вакцини за деца под 5-годишна возраст, единствената возрасна група во САД која не е подобна за вакцинација. Извршниот директор Алберт Бурла, во интервју за подкаст минатата недела, рече дека се надева дека вакцината за таа возрасна група ќе добие одобрение во јуни. Вакцините за најмладите деца имаат многу помало ниво на дозирање од 3 микрограми.