Центрите за контрола и превенција на болести во петокот соопштија дека е „многу малку веројатно“ засилувачот на Pfizer omicron да носи ризик од мозочен удар за постарите лица, откако започна истрага за прелиминарна загриженост за безбедноста откриена од еден од нејзините системи за следење.
ЦДЦ, во соопштението објавено на неговата веб-страница во петокот, рече дека системот за надзор наречен Vaccine Safety Datalink открил можен ризик за мозочен удар кај луѓе на возраст од 65 години и постари кои примиле засилувач на Pfizer, насочена кон варијантата omicron Covid. Портпаролот на ЦДЦ рече дека овој проблем првпат бил откриен кон крајот на ноември.
До средината на декември, ЦДЦ заклучи дека загриженоста опстојува и започна истрага за тоа дали постарите лица имаат поголема веројатност да добијат мозочен удар во првите 21 ден по примањето на засилувачот на Pfizer, рече портпаролот. Сличен прелиминарен сигнал не беше откриен за засилувачот на Модерна.
Системот за следење VSD откри дека 130 луѓе на возраст од 65 години и постари имале мозочен удар во рок од 21 ден од примањето на Pfizer omicron засилувачот меѓу околу 550,000 постари лица кои добиле истрел, рече портпаролот на ЦДЦ. Не се пријавени смртни случаи. Веста претходно ја објави Вашингтон пост.
Ниту еден друг систем за надзор досега не открил слична загриженост за безбедноста за засилувачот на Pfizer, според ЦДЦ. Истражувачите не откриле зголемен ризик од мозочен удар по засилувачот на Pfizer откако ги прегледале податоците од Центарот за Medicare и Medicaid услуги, Одделот за ветерани, системот за известување за несакани ефекти од вакцините и глобалната база на податоци за безбедност на Pfizer.
„Иако севкупноста на податоците во моментов сугерира дека е многу малку веројатно сигналот во VSD да претставува вистински клинички ризик, ние веруваме дека е важно да ги споделиме овие информации со јавноста, како што тоа го правевме во минатото, кога некој од нашите безбедносни системите за мониторинг детектираат сигнал“, се вели во објавата на ЦДЦ на својата веб-страница.
Системите за следење често детектираат безбедносни сигнали кои се должат на други фактори освен вакцината, се вели во петочната изјава на ЦДЦ. Портпаролот на агенцијата рече дека истражителите се надеваат дека ќе имаат појасна слика и повеќе податоци во наредните недели.
Истрагата ќе се дискутира на претстојниот состанок на панелот на независни експерти за вакцини на Администрациите за храна и лекови на 26 јануари.
Во соопштението од петокот, Фајзер рече дека нема докази за да се заклучи дека исхемичен мозочен удар е поврзан со вакцината против Ковид на компанијата. Ниту Pfizer и неговиот германски партнер BioNTech, ниту CDC или FDA, забележале такво поврзување во многу други системи за мониторинг во САД и на глобално ниво, рече портпаролот на компанијата Кит Лонгли.
„Во споредба со објавените стапки на инциденца на исхемичен мозочен удар кај оваа постара популација, компаниите до денес забележале помал број на пријавени исхемични мозочни удари по вакцинацијата со омикрон BA.4/BA.5-адаптирана двовалентна вакцина“, рече Лонгли.
ЦДЦ не ја промени својата препорака за истрелот Pfizer omicron. Секој на возраст од 5 и повеќе години ги исполнува условите за засилување откако ќе ја заврши нивната примарна серија вакцини. Најмалите деца на возраст од 6 месеци до 4 години добиваат омикрон истрел како трета доза од нивната примарна серија.
Извор: https://www.cnbc.com/2023/01/13/pfizer-covid-booster-likely-doesnt-carry-stroke-risk-for-seniors-cdc-says.html