Горна линија
Вакцината против Ковид-19 на Pfizer и BioNTech се надеваме дека ќе биде одобрена за деца под 5 години од американската Администрација за храна и лекови „во текот на следниот месец или нешто повеќе“, рече главниот медицински советник во Белата куќа, д-р Ентони Фаучи во средата, бидејќи бројот на деца хоспитализирани со Ковид е повеќе од двојно зголемен од декември.
Ејден Артурс добива доза од вакцината Pfizer Covid-19 од фармацевтот Ендру Мек во Евреј … [+]
Ffеф Ковалски / АФП преку Getty Images
Клучни факти
Вакцината ќе биде достапна за деца помлади од 5 години, се надеваме дека „во текот на следниот месец и не многу подоцна од тоа“, рече Фаучи за време на виртуелен состанок во градското собрание со Blue Star Families, непрофитна организација која ги поддржува воените семејства.
На помалите деца веројатно ќе им требаат три дози од вакцината, рече Фаучи, бидејќи курсот од две дози предизвика слаб имунолошки одговор во испитувањата.
Ревидирањето на студиите за да вклучи три дози наместо две, го одложи Pfizer да доставува податоци до ФДА и ја продолжи временската рамка за одобрување на вакцината за мали деца, рече Фаучи на извршната директорка на Blue Star Families, Кети Рот-Дукет.
Фаучи ги потсети слушателите дека не постои тешка и брза временска рамка за одобрување на вакцината, забележувајќи дека „не може да ја погоди FDA“.
Портпаролот на Pfizer рече дека компанијата нема да шпекулира со временска рамка за одобрување на вакцината, но посочи дека биле потребни нешто повеќе од три недели за да се добие одобрение за итна употреба за вакцина за деца на возраст од 5 до 11 години.
Главна позадина
Брзото ширење на високо преносливата варијанта омикрон, која сега сочинува 99.5% од случаите на „Ковид“ во САД, се совпадна со порастот на бројот на хоспитализирани деца. Околу 909 деца биле хоспитализирани со Ковид-19 помеѓу 11 јануари и 17 јануари, според Центрите за контрола и превенција на болести, што е драматичен скок од 140 на крајот на ноември.
Клучен цитат
„Се чини дека луѓето се обидоа да го минимизираат значењето на болеста кај децата“, изјави детскиот лекар д-р Марк Клајн за NBC. „Поминавме две години побивајќи ги митовите кои се однесуваат на Ковид и децата, дека тоа е „безопасно“ за децата. Не е“.
Голем број
93,552. Толку деца се хоспитализирани со Ковид, според ЦДЦ.
Контра
Pfizer претходно соопшти дека има намера да достави податоци до ФДА во текот на првата половина на 2022 година, доколку испитувањата на курсот за вакцинација со три дози бидат успешни, што веројатно укажува на побавна временска рамка од онаа што ја предложи Фаучи.
Дополнителни информации
„Фаучи вели дека ФДА може да ја одобри вакцината против Ковид на Pfizer за деца под 5 години во следниот месец“ (CNBC)
Извор: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/01/19/pfizer-covid-vaccine-for-kids-under-5-could-be-authorized-in-the-next-month- фаучи-вели/