Вакцините Pfizer, Moderna Covid се ефикасни кај малите деца, вели ФДА - еве како тие се разликуваат и што се случува следно

Горна линија

Според проценките дадени од Управата за храна и лекови, три дози од вакцината на Pfizer и две дози шприц Модерна се безбедни и ефикасни во спречувањето на болеста од Ковид-19 кај малите деца, според проценките дадени од Управата за храна и лекови, како можен сигнал дека агенцијата се подготвува за одобри вакцинација против Ковид за најмладите Американци подоцна оваа недела.

Клучни факти

Во брифинг документ објавено во неделата, ФДА рече дека трите дози се чини дека се 80.4% ефективни во спречувањето на болести кај возрасната група.

Во својата проценка, ФДА забележа дека достапните податоци ја поддржуваат ефективноста на режимот со три дози на Pfizer во спречувањето на болеста Ковид кај деца на возраст под пет години.

Во слична проценка објавен во петокот, регулаторот за лекови откри дека две дози од вакцината на Модерна се безбедни и ефективни за употреба кај деца на возраст под шест години.

Двете дози на Moderna објавија многу помала ефикасност од 50.6% во спречувањето на болеста.

Клучно предупредување во наодите на Pfizer беше дека само 10 учесници - осум во плацебо групата и двајца во вакцинираната група - пријавиле болест за време на испитувањето, што е под прагот потребен за прецизно одредување на ефикасноста.

Дополнително, ефикасноста може да не е директно споредлива бидејќи испитувањата на вакцините биле спроведени во различни периоди.

тангента

И Pfizer и Moderna презедоа различни пристапи кон нивните вакцини за мали деца. Инокулација на Pfizer користи три истрели секој со мала доза од 3 μg (микрограми), што е десетина од големината на дозите што се администрираат кај возрасни. Вакцина на Moderna за мали деца и доенчиња користи две дози од 25 μg, што е четвртина од дозата дадена за возрасни. Втората доза на Pfizer се администрира три недели по првата и е проследена со трета доза најмалку осум недели по втората. Двете дози на Moderna се администрираат со разлика од 28 дена.

Што да внимавате

Независен панел од експерти треба да се состане и да ги анализира податоците од двата производители на вакцини во среда, по што ќе ја достави својата препорака до ФДА. Набргу по состанокот во среда, ФДА се очекува да ја објави својата официјална одлука за можното овластување за итна употреба на двете снимки за најмладата група Американци. На Њујорк тајмс, повикувајќи се на експерти за јавно здравје, извештаи дека снимките од двата производители може да бидат одобрени за да им се понуди на родителите избор на вакцина за нивните деца. Центрите за контрола и превенција на болести, исто така, се очекува да ги дадат своите препораки откако ќе свика свој независен панел по одлуката на ФДА.

Главна позадина

Минатата недела, очекувајќи одобрување од ФДА, администрацијата на Бајден го претстави својот план за вакцинација за деца на возраст под пет години, што вклучуваше нарачка на 10 милиони дополнителни дози на вакцини за конкретно да им служи на децата од возрасната група. Белата куќа соопшти дека е подготвена да ги пушти вакцините до 20 јуни, доколку нивната употреба биде одобрена и од ФДА и ЦДЦ оваа недела. По првичната транша од 10 милиони дози, Белата куќа очекува да направи уште милиони достапни во следните недели. Покрај доставувањето на дозите на вакцините, Белата куќа планира да им стави на родителите полесно достапни авторитативни и доверливи информации за вакцините за да ги информираат за „важноста да се вакцинираат нивните деца“. Според семејната фондација Кајзер (KFF) анкета спроведена во април, само 18% од родителите планираат да ги вакцинираат своите мали деца веднаш по одобрувањето на вакцините, а 38% одлучиле да прифатат пристап на чекање и гледање.

Изненадувачки факт

Омикронскиот бран доведе до а четирикратно зголемување при хоспитализација кај децата, и покрај верувањето дека варијантата што брзо се шири предизвикува помалку тешка болест. Децата под пет години - кои не се подобни за вакцинација - го посведочат најсилниот пораст со 15.6 неделни хоспитализации на 100,000 деца во споредба со само 2.9 за време на претходниот бран предизвикан од варијантата на делта.

Дополнителни информации

САД: Истрелот на Pfizer COVID-19 изгледа ефикасен за деца под 5 години (Асошиетед прес)

Вакцината Pfizer е ефикасна кај деца под 5 години, вели ФДА (Yorkујорк Тајмс)

Децата имаа речиси четири пати поголема веројатност да бидат хоспитализирани со Ковид-19 за време на бранот Омикрон во споредба со Делта (Форбс)

Белата куќа го претстави планот за вакцинација против Ковид за деца под 5 години, нарачани 10 милиони дози (Форбс)

Целосна покриеност и ажурирања во живо на Коронавирусот