Акциите на SRPT се зголемуваат на потенцијалното забрзано одобрување за генска терапија

Управата за храна и лекови во понеделникот соопшти дека ќе изврши брз преглед на Сарепта терапевтика'(СРПТ) генска терапија за мускулна дистрофија, а акциите на SRPT скокнаа.

X

Сарепта поднесе барање за одобрување врз основа на три клинички студии на генската терапија, SRP-9001. Но, една студија, наречена Embark, сè уште е во тек со резултати кои се очекуваат до крајот на 2023 година. ФДА ќе донесе одлука за одобрување пред тие резултати во мај. Ова значи дека Сарепта би можела рано да го лансира лекот пред да ги има конечните резултати при рака преку процес познат како забрзано одобрување.

„Во најдобар случај, ова ќе го забрза времето на комерцијализација на 9001 година“, рече аналитичарот на RBC Capital Markets Брајан Абрахамс во извештајот до клиентите. Забрзаните одобрувања секогаш се зависни од потврдна студија. Ембарк може да стане тоа, велат аналитичарите.

На берза денес, акциите на SRPT пораснаа за 3.1% повисоко, завршувајќи ја редовната седница на 118.13. Акциите на Sarepta имаат силна Рејтинг на релативна сила од 96, што го става во првите 4% од сите акции во однос на 12-месечните перформанси, според IBD Digital.

Акции на SRPT: Замена на погрешен ген

Пациентите со Душенова мускулна дистрофија носат абнормален ген одговорен за создавање на протеинот дистрофин. Дистрофинот е клучен за здравјето и функцијата на мускулите. Генската терапија на Сарепта има за цел да вметне коригиран ген кој кодира скратена верзија на протеинот дистрофин.

Аналитичарите очекуваат FDA да закаже состанок на советодавен комитет на кој ќе се разговара за придобивките и ризиците од генската терапија на Сарепта. Ако е така, советниците ќе дадат необврзувачка препорака до целосната агенција.

Сепак, вестите од понеделникот „делумно го намалуваат ризикот Сарепта, со оглед на тоа што инвеститорите ги доведуваа во прашање шансите ФДА да се согласи на забрзана временска рамка со студијата на Ембарк што е толку блиску зад“, рече во извештајот аналитичарот на Нидам, Гил Блум.

Тој има рејтинг за купување и 158 целна цена на акциите на SRPT.

Следете ја Алисон Гетлин на Твитер на @IBD_AGatlin.

МОЖНО Е И ОВА ДА ТИ СЕ ДОПАЃА:

Биоген нурнува по извештаите за смрт од Алцхајмерова болест додека Аксом се зголемува на својот успех во студиите

IBD Stock Of the Day Catalyst Pharma навестува купување — зошто тајмингот е совршен

Како да ги истражувате залихите за раст: Зошто оваа алатка IBD го поедноставува пребарувањето за врвни акции

Пронајдете акции што победуваат со препознавање на моделот на MarketSmith и екрани со прилагодување

Го барате следното Apple или Amazon? Започнете со овие С & П 500-тепачки листи