Три поздрави за слушни помагала без рецепт

Јас го напишав ова дело со Дру Кис, виш политички аналитичар во здравствениот институт Парагон.

Изминатава недела, Управата за храна и лекови конечно го презеде здравиот чекор за да им дозволи на пациентите да купуваат слушни помагала без рецепт (OTC) или без рецепт. Оваа акција треба да им помогне на милиони Американци со губење на слухот со намалување на трошоците, вклучително и времето на чекање, за добивање помош што им е потребна. Исто така, треба да поттикне конкуренција меѓу производителите и дистрибутерите на слушни помагала за подобро задоволување на потребите на пациентите, пациенти како Брајан Барбера.

Борбата на Брајан Барбера да ја добие потребната помош за слух

Кога Брајан Барбера бараше нови слушни помагала претходно оваа година, знаеше дека ќе биде тежок потфат. Брајан има 33 години и доживеа билатерално благо до умерено губење на слухот уште од прво одделение. Оттогаш, тој носи прилагодени слушни помагала.

Неговите сегашни сега се на возраст од осум години, што е минато време да бидат заменети. Неговиот десен слушен апарат престанал да работи, па го однел кај својот аудиолог. Таа посета, која не е покриена со осигурување, чинеше 250 долари. Слушните помагала биле застарени, му рекле. Така, тие го контактирале производителот. Откако првично беше кажано дека се премногу стари за поправка, производителот на крајот се согласи да ги поправи за уште 350 долари.

Меѓутоа, на Брајан му било кажано дека старите слушни помагала може повторно да се скршат. Неговиот аудиолог му препорача повторно да се тестира за нов пар. Кога се населил на нов пар слушни помагала, конечно морал да се соочи со цената: речиси 7,000 долари за парот, а неговото осигурување не го покривало.

Многу пациенти би се откажале таму бидејќи повеќето луѓе со оштетен слух не користат слушни помагала, но Брајан продолжи да се пазареше. Неговата осигурителна компанија го охрабри да користи продавач од трета страна, што ја намали цената на приближно 4,000 долари.

Им наредил и кога конечно стигнале му предизвикале главоболки и други нуспојави. Брајан им врати. Тој заврши со поправка на старите, со вкупна финансиска цена од 600 долари (вклучувајќи го терминот за аудиолог) плус различни непријатности на патот.

Ситуацијата на Брајан се соочува од многу други. Овој прекомплициран, трошковен систем е скршен. Лицата со оштетен слух знаат што им треба и не треба да се соочат со систем кој бара повторени посети на специјалист со ограничени опции за помагала. Со воспоставување на а нова регулаторна рамка за да се овозможи продавање на слушни помагала преку шалтер, пациентите како Брајан ќе имаат повеќе опции за пристап до негата што им е потребна со поголема удобност и пониски трошоци.

Извршната наредба на Бајден ја поттикна акцијата на ФДА

Во 2017, конгрес Помина, и претседателот Трамп го потпиша Актот за повторно овластување на ФДА од 2017 година, кој го вклучи Законот за слушно помагало без рецепт. Оваа легислатива ја упати ФДА да создаде категорија за слушни помагала преку шалтер за луѓе со ниско до умерено губење на слухот. Федералната влада, сепак, речиси никогаш не дејствува брзо. Бавното дејствување е резултат и од долгите процеси на ревизија на големите бирократии и од аверзијата кон промените и од посебните интереси кои имаат корист од статус кво - во овој случај аудиолози и одредени производители - и тоа лоби за заштита на нивната регулаторна предност.

Претседателот Бајден заслужува одредена заслуга за акцијата на ФДА. Бидејќи ФДА не презеде навремени активности во согласност со законот од 2017 година, тој издаде извршна наредба во јули 2021 година, насочувајќи ја акцијата од ФДА. Според наредбата, „[главен двигател на трошокот е тоа што потрошувачите мора да ги добијат од лекар или специјалист, иако експертите се согласуваат дека медицинската евалуација не е потребна. Наместо тоа, ова барање служи само како бирократија и бариера за повеќе компании кои продаваат слушни помагала“. Нарачката истакна дека просечната цена на слушниот апарат е околу $5,000 по пар.

Индивидуални слушни помагала, кои се разликуваат во зависност од потребите на пациентот, Почеток во $ 1,500 по помош и може да биде скоро 5,000 долари по помош. Како што доживеа Брајан, тие трошоци обично се плаќаат од џеб.

Придобивки од ОТЦ слушни помагала за пациентите

Дерегулаторната акција на FDA ги намалува трошоците за луѓето што добиваат слушни помагала и ја отвора вратата за иноваторите подобро да ги задоволат потребите на милиони пациенти. Во коментарите на предложеното правило, многу луѓе со оштетен слух напишаа дека оваа дерегулација ќе им овозможи пристап до уредите што им биле потребни со години. Иако Брајан имал среќа секогаш да има пристап до слушни помагала, дури и ако тие биле со намален квалитет, премногу Американци кои се соочуваат со губење на слухот едноставно не можат да си ги дозволат и специјалистичките посети, кои исто така може да вклучуваат отпуштање од работа, а потоа и уредот. Овие оптоварувања се особено акутни за луѓето во руралните области кои можеби немаат пристап до локален аудиолог. Реалноста е дека луѓето генерално знаат дали се со оштетен слух.

Некои луѓе со оштетен слух се обраќаат кон производи за лично засилување на звукот (PSAP), иако законски им е забрането да се продаваат на луѓе со оштетен слух. Активностите на FDA треба да им овозможат на производителите на PSAP начин да произведуваат и пласираат производи подобро приспособени на потребите на лицата со оштетен слух.

Кога ова правило ќе стапи на сила, пациентите ќе можат едноставно да влезат во Best BuyББИ
или WalmartWMT
или најавете се на АмазонAMZN
наместо да закажуваат непотребни состаноци со специјалист и да скокаат низ обрачите со нивната осигурителна компанија. Овие компании се специјализирани за позитивни искуства на потрошувачите и ќе се погрижат на потрошувачите да им биде што е можно полесно да ги разберат разликите помеѓу уредите и да ги изберат оние што најдобро одговараат за нив.

Со намалување на регулаторните пречки со кои се соочуваат производителите на слушни помагала за да ги достават своите производи до пациентите, правилото ќе отвори пат за поконкурентен пазар. Со повеќе компании кои се натпреваруваат во просторот и производите кои се лесно достапни за пошироката јавност, разновидноста на производите ќе се зголеми, а цените ќе се намалуваат. На пример, производителите на PSAP најверојатно ќе имаат пат да им помогнат на пациентите со губење на слухот, пат кој во моментов е замрзнат со владините регулативи.

Администрацијата на Бајден мисли ОТЦ слушните помагала може да им заштедат на пациентите до 2,800 долари. Иако тие заштеди на цената се веројатно оптимистички, многу пациенти со оштетен слух ќе имаат подобрен квалитет на живот од оваа акција.

Иако во моментов на Брајан му требаат слушни помагала прилагодени, тој мисли дека имајќи опции преку шалтер ќе му даде вистински избор следниот пат кога ќе му откажат слушните помагала или кога ќе бара надградба. Тој нема да биде приврзаник на ригидна бирократија и, верува тој, опциите преку шалтер би можеле да поттикнат иновации што ќе доведат до нови слушни помагала кои подобро ги задоволуваат неговите идни потреби. Како што ни кажа Брајан, „Ова има вистински влијанија врз секојдневниот живот. Навистина со нетрпение очекувам да имам повеќе опции и се надевам дека ќе имам попристапни“.

Надоврзувајќи се на оваа акција

Администрацијата на Бајден треба да продолжи со напорите за зголемување на пристапот на пациентите до нега и третман. Една област што треба да се справи: огромната регулаторна регулатива на FDA товари кои предизвикуваат неверојатно високи трошоци за да се донесат нови лекови на пазарот. Во јуни, ФДА предложи посебно правило што би овозможило зголемен пристап до OTC фармацевтски лекови. Слични реформи би можеле да се направат за да им се помогне на луѓето на кои им требаат очила и контактни леќи.

Ваквите реформи, изградени околу проширувањето на изборот и конкуренцијата и отстранувањето на владата од патот, ќе имаат корист за пациентите, за разлика од оние штетно влијание што ќе произлезе од политиките во Законот за намалување на инфлацијата кои ја прошируваат моќта на владата и воспоставуваат контрола на цените.

Пациентите треба да имаат контрола над нивната здравствена заштита. Тие знаат кога губењето на слухот станува проблем и бариерите на владата за пристап до она што им треба треба да се отстранат. Акцијата на ФДА, следејќи го законодавството на Конгресот, да дозволи слушни помагала преку ОТЦ е реформа со здрав разум, насочена кон пациентот, врз која администрацијата на Бајден и Конгресот треба да бараат да се надополнат.