Соединетите Американски Држави обезбедуваат 3.2 милиони Novavax Covid вакцини - нудејќи алтернатива за снимки од МРНК додека се шири нова варијанта

Горна линија

Администрацијата на Бајден во понеделникот објави дека обезбедила 3.2 милиони дози од две дози вакцина Novavax Covid-19, која планира да ја пушти бесплатно во очекување на итна овластување од Управата за храна и лекови дури и по проблемите со производството, потег со кој се обидува да ја прошири вакцината достапноста како брзораспространета подваријанта BA.5 omicron е сега доминантна во САД

Клучни факти

Одделот за здравство и човечки услуги ги обезбеди дозите во соработка со Министерството за одбрана, според Соопштение на Белата куќа објавен во понеделникот, со планови да се обезбедат без трошоци за државите, локалните јурисдикции, федералните партнери во фармацијата и федерално квалификуваните здравствени центри.

За разлика од вакцините Pfizer и Moderna – кои беа први во земјата направени со структура на РНК гласник – Novavax содржи мал Covid-19“.шилести протеини“, слична структура на најчесто користените вакцини за хепатитис Б и херпес зостер, за која компанијата се надева дека ќе го убеди третиот од Американците кои не биле вакцинирани поради приговорите за примање иакциска терапија добиена од mRNA која содржи фетална клетка.

Доколку биде овластен, Новавакс ќе им се придружи на Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson како единствени достапни вакцини за Ковид-19.

Советодавниот комитет на FDA за вакцини и сродни биолошки производи минатиот месец гласаше за давање овластување за итна употреба за вакцината Novavax за лица од 18 години и постари - сепак на вакцината и треба позитивна препорака од Центрите за контрола и превенција на болести, покрај овластувањето за итни случаи од FDA, пред да може да се администрира.

Се очекува Новавакс да ги заврши „сите неопходни тестирања за квалитет“ во следните неколку недели.

Федералната влада не соопшти колку ќе плати за дозите.

Главна позадина

Во февруари, Новавакс пријавени стапка на ефикасност од 82.7% за нејзината вакцина против инфекција со Ковид-19 во период од шест месеци кога се користи како засилувач. Последователна клиничка студија во САД откри стапка на ефикасност од 82% против делта варијантата и покажа знаци дека може да ја спречи варијантата омикрон. Минатиот месец, сепак, ФДА покрена загриженост во врска со ризикот од воспаление на срцето кај луѓето на кои им е дадена истрел – што ги поттикна САД да паузира финансирање за производство на вакцината, и предизвика пад на акциите на компанијата за дури 20%. До јуни, на ФДУ заклучил дека секој ризик од воспаление на срцето е надминат од стапката на ефикасност на вакцината.

Клучен цитат

„Иако повеќе од две третини од американската јавност е веќе целосно вакцинирана, ние мора да одржиме чувство на итност за да обезбедиме сите поединци кои ги исполнуваат условите да се вакцинираат, особено кон есента“, рече Џејсон Рос, главен извршен директор на Министерството за здравство на САД. и Елемент за координација на операции и одговор на човечките служби.

тангента

Заразната подваријанта на омикрон - наречена BA.5 - сега е доминантна варијанта во САД, а нејзината отпорност на антитела го поттикна најголемото ширење на Ковид во последните неколку месеци. Варијантата BA.5 сега претставува 53.6% од сите случаи во САД, според Податоци за ЦДЦ, додека бројот на нови случаи достигна а петмесечен врв од 240,705 минатата недела.

Голем број

Владата на САД инвестира 1.6 милијарди долари во Новавакс во декември 2020 година - повеќе од кој било производител на вакцини во тоа време. Производителот на вакцини од Мериленд помина добро во клиничките испитувања, но се справи со производствените пречки откако почна да ја развива својата вакцина.

Дополнителни информации

Акциите на Новавакс запрени во очекување на состанокот на панелот на ФДА - Еве што да знаете за вакцината против Ковид на компанијата (Форбс)

Новавакс известува за издржлив имунолошки одговор на Ковид шест месеци по вакцинацијата (Форбс)

Намалување за 18% во текот на минатиот месец, што е следно за акциите на Новавакс? (Форбс)

Целосна покриеност и ажурирања во живо на Коронавирусот