Универзалната вакцина против грип може да биде следниот голем развој на мРНК на Moderna, Pfizer

Истражувањето и развојот што доведоа до вакцините „Ковид-19“ ги зголемија напорите да се најде помоќна, подолготрајна вакцина против грип, можеби преземајќи чекори кон светиот грал на виролозите: еднократно, универзално вакцини против грип.

Научниците од Pfizer и Moderna, фармацевтските компании кои искористија половина век истражување на mRNA технологијата за да создадат вакцини за Ковид, го користат истото знаење во истражување на начини за инокулација на масите од грип.

„Како што е докажано преку вакцината COVID-19, вакцините со mRNA нудат...потенцијал за производство на вакцини против грип со поголема моќност побрзо од современите вакцини против грип“, изјави за CNBC Пирада Суфафифат, потпретседател за истражување на вирусни вакцини во Pfizer со седиште во Њујорк. е-пошта. „Пандемијата ни овозможи да ја испорачаме огромната научна можност на mRNA“.

Во 2020 година, бројот на случаи на грип беше нагло намален, најмногу веројатно поради ограничувањата на Ковид. Но, како што започнува оваа зима, инфекциите со грип и хоспитализацијата продолжуваат да растат, особено во источните и централните држави, според неделниот извештај на Центрите за контрола и превенција на болести Fluview.

ЦДЦ секогаш ја препорачува годишната вакцина против грип како најдобар начин за заштита од заразување со вирусот и неговите потенцијално сериозни компликации. Сепак, имаше знаци дека стапките на вакцинација против грип се пониски оваа сезона во споредба со минатата, што може да се припише на колебливоста на вакцината што избувна за време на пандемијата на коронавирус.

Иако еден вирус на грип обично доминира секоја година во Северна Америка - A(H3N2) оваа сезона - четиривалентни вакцини се дизајнирани да заштитат од три други видови кои можат да предизвикаат инфекции бидејќи вирусот мутира од месец во месец.

Овој пристап со пушка го признава фактот дека вакцините против грип се само 40% до 60% ефективни во спречување на инфекција, а понекогаш до крајот на сезоната на грип само 10% ефективни. Конвенционалните вакцини против грип се одгледуваат или во пилешки јајца или во клетки од цицачи, а исто така потребни се околу шест месеци за да се произведат потребните милиони дози.

Спротивно на тоа, дизајнот на вакцината против грип базиран на mRNA бара само генетска секвенца на доминантниот вирус, што значително го забрзува времето на производство. Флексибилноста на технологијата на mRNA и нејзиното брзо време на производство, известува Pfizer, потенцијално би можеле да овозможат подобро совпаѓање на соеви, поголема сигурност на снабдувањето и потенцијална можност за подобрување на ефикасноста на сегашните вакцини против грип.

 „Сметаме дека mRNA е идеална технологија за да се справиме со овој предизвик“, додава Suphaphiphat.

Технологијата зад месинџерната РНК, или mRNA, е во развој откако беше откриена во 1960 година, но вакцините Pfizer и Moderna Covid го означија првиот пат кога таа беше одобрена за употреба кај луѓето.

Сега се применува за развој на неколку различни вакцини. Pfizer и германскиот BioNTech претходно овој месец изјавија дека ќе развијат потенцијална вакцина базирана на mRNA за спречување на херпес зостер, додека научниците рекоа дека се надеваат дека технологијата може да биде пресвртница во развојот на вакцина за ХИВ.

„mRNA е платформа“, рече извршниот директор на Moderna, Стефан Бансел, за пошироките амбиции за вакцини на Squawk Box на CNBC во понеделникот. „МРНК е информативна молекула и затоа сега имаме четириесет и четири нула програми кои се во развој и всушност многу повеќе во лабораториите“.

Со фокус на респираторните заболувања, Бансел рече дека има околу 10 вируси кои водат до хоспитализација секоја година.

„Грипот, се разбира, е многу добро познат, но RSV, и многу други вируси кои не се многу познати на јавноста бидејќи симптомите се слични на грип каде што веруваме дека светот го заслужува единствениот годишен засилувач кој ги содржи сите тие различни вакцини во единечна доза против грип, против РСВ, против Ковид со вистинска адаптација на видовите што циркулираат што е тука, и на тоа работиме“, рече тој.

Модерна има програма за RSV и програма за грип во испитувања и „работиме многу брзо да го комбинираме ова“, рече Бансел.

„Како што размислувам за тоа, малку е како да добивате годишна надградба на производ со додавање повеќе вакцина во истата вијала. Така, ќе добиете адаптација за тековните соеви од таа година во вашата географија, така што во САД, или во Европа или во Јапонија, бидејќи како што гледаме многу зими, се смета дека вакцината против грип не делува затоа што ние всушност се различни видови кои циркулираат низ светот“.

Во септември, Pfizer го објави почетокот на човечкото тестирање во фаза 1 на mRNA вакцина против грип за возрасни, означувајќи ја првата програма за грип базирана на mRNA на производителот на лекови. Тоа е таканаречена четиривалентна вакцина, како оние што се администрираат во јавноста денес, насочена кон четири различни варијанти на грип.

Во декември, Модерна ги објави првите позитивни привремени податоци од студијата фаза 1 за нејзиниот кандидат за четиривалентна вакцина против сезонски грип, наречена mRNA-1010, кај постари и помлади возрасни лица. Компанијата, исто така, објави дека фаза 2 студија за mRNA-1010 сега е целосно запишана, а подготовката за студијата фаза 3 е во тек.

Иако генерално се охрабрувачки, наодите сепак покажаа дека вакцината против грип базирана на mRNA на Moderna не била поефикасна кај постарите возрасни од веќе одобрените снимки на пазарот, особено Fluzone HD на Sanofi. По презентирањето на наодите од инвеститорите на Модерна, нејзините акции паднаа за 10%. „Не можеме да правиме директна споредба. Ги претставивме (податоците на Fluzone) само како насоки“, рече директорот на компанијата на конференциска врска со инвеститорите и ги повика да почекаат дополнителни податоци пред да ги продадат акциите.

Обично, големите фармацевтски компании како што се Pfizer и Moderna се оддалечуваат од раните фази на истражување и развој на вакцините против грип, бидејќи историски тие генерираат скромни приходи. Глобалниот пазар на вакцини против грип беше проценет на 6.59 милијарди американски долари во 2021 година од страна на Fortune Business Insights и се предвидува да порасне на 10.73 милијарди американски долари во 2028 година со CAGR од 7.2% во текот на тој прогнозиран период. Светските приходи за целата фармацевтска индустрија беа 1.27 трилиони долари во 2020 година, според Статиста.

Сепак, вакцините против Ковид се сосема друга приказна.

Во ноември, додека ја известуваше својата заработка во третиот квартал, Pfizer рече дека очекува нејзината вакцина против коронавирус да донесе приход од 36 милијарди американски долари во 2021 година. Во исто време, Moderna ги намали проекциите за заработка од вакцини за 2021 година на помеѓу 15 и 18 милијарди долари, намалени од претходната проценка од 20 милијарди долари, делумно поради проблеми со производството.

Со смртни случаи поврзани со Ковид во САД на повеќе од 832,000 и повеќе од 5.4 милиони ширум светот, јавноста го тргна погледот од сезонскиот грип, кој трае од октомври до мај. Сепак, има своја смртоносна историја, со четири пандемии на грип кои се случија во изминатиот век (1918, 1957, 1968, 2009), одземајќи најмалку милион животи во текот на секоја од нив.

Од 2010 до 2020 година, ЦДЦ проценува дека грипот предизвикува меѓу 12,000 и 52,000 смртни случаи во САД годишно, од девет милиони до 41 милион инфекции. На глобално ниво, Светската здравствена организација (СЗО) проценува дека грипот убива од 290,000 до 650,000 луѓе секоја година.

И покрај тие ужасни статистички податоци, истражувањето и развојот кон подобрените вакцини против грип, како и финансирањето, се релативно незначителни и во голема мера ограничени на академската заедница, биотехнолошките стартапи и Националниот институт за здравје (НИХ).

Единицата на Националниот институт за алергии и заразни болести (НИАИД) на НИХ има годишен буџет од околу 220 милиони американски долари за универзалната вакцина против грип, дел од неа дисперзирани како грантови за иновативните центри за вакцини против грип, или CIVIC, лансирани во 2019 година. споредба, НИХ одвои речиси 7 милијарди долари за истражување на ракот, кој однесе 606,520 животи во 2020 година.

Минатиот ноември, репрезентативката од Конектикат Роза Делауро и сенаторот од Масачусетс, Ед Марки, повторно го воведоа Законот за вакцина против грип, предлог-закон со кој се предлага инвестиција од 1 милијарда американски долари за истражувачки проекти на НИХ за грип, вклучително и надворешни соработки.

Постојат десетици други проекти за истражување и развој за вакцини против грип кои се во тек во САД, некои во потрага по она што е познато како супрасезонски снимки што би можеле да ги спречат примателите да се заразат неколку години. Во тек е ветувачка програма на Медицинскиот институт за дизајн на протеини на Универзитетот во Вашингтон во Сиетл од тим предводен од Нил Кинг, асистент професор по биохемија на Медицинскиот факултет на универзитетот, користејќи компјутери за дизајнирање нови, самосклопувачки протеински наночестички за производство вакцина.

„Вакцината е во мала фаза 1 тестирање во НИХ“, рече Кинг. „Волонтерите се дозирани и почнуваме со анализа“. Тој предвидува дека ќе има резултати за неколку месеци, а по испитувањата во фаза 2 и 3, ќе добие одобрение од FDA „во следните пет години“.

НИАИД е вклучен во неколку универзални испитувања на вакцината против грип во фаза 1, рече д-р Џенифер Гордон, програмски офицер, развој на вакцина против грип. Еден лансиран во 2019 година, а друг во јуни минатата година, секој со различни научни пристапи.

Без прецизно одредување на временската рамка, д-р Гордон се надева дека навистина еднократната вакцина против грип еден ден ќе стане реалност, но не го занемарува создавањето на подобри во меѓувреме. „Не сакаме да кажеме дека се грижиме само за вакцините кои траат вечно“, рече таа. „Постојат пристапи кои се значителни подобрувања во однос на она што сега го имаме и се огромни победи, дури и ако не, тие не се универзални. 

Извршниот директор на Pfizer, Алберт Бурла, во понеделникот рече дека нејзините неодамнешни истражувачки соработки ќе и овозможат да го таргетира грипот, конкретно, преку ДНК технологијата што му овозможува да го намали времето потребно за производство на суштински дел од целокупниот производствен процес за РНК вакцини од речиси месец до неколку дена.

„Тоа може драматично да ја намали, потенцијално уште повеќе, нашата способност да имаме нови варијанти на вакцини доколку е потребно, наместо три месеци во два. Тоа ќе донесе, да речеме, драматични придобивки за нашата борба против Ковид и други болести како грипот, на пример, бидејќи тоа ќе ви овозможи да бидете многу, многу блиску до времето кога се циркулираат новите варијанти“, рече Бурла.