Подваријантите на Омикрон кои таргетираат брзо ширење на вакцината би можеле да бидат подготвени за есен бидејќи Pfizer, BioNTech ги најавува испитувањата

Горна линија

Pfizer и BioNTech ќе започнат со тестирање на нивната ажурирана mRNA вакцина Covid-19 дизајнирана да заштити од поновите BA.4 и BA.5 под-варијанти на коронавирусот најдоцна овој месец, објави BioNTech во понеделникот, придружувајќи им се на другите производители на вакцини како Moderna. обидувајќи се да создаде ажурирани снимки насочени кон варијантите кои побрзо се шират и имуно затајувачки.

Клучни факти

Објавата за судење беше вклучена во BioNTech финансиски резултати за вториот квартал од 2022 година, каде германскиот производител на вакцини објави вкупен приход од 3.2 милијарди евра (3.26 милијарди долари) - помал од проценките на аналитичарите.

BioNTech и неговиот американски партнер Pfizer започнаа со производство на „бивалентни“ вакцини Omicron BA.1 и BA.4/BA.5 кои ќе понудат заштита и од новите варијанти кои брзо се шират и од претходните варијанти, соопшти компанијата.

Компанијата тврди дека ќе може да ги објави ажурираните снимки до октомври - на време за потенцијални засилувачи на есента - доколку добие регулаторно одобрение.

Pfizer и BioNTech веќе спроведоа клинички испитувања за нивната вакцина фокусирана на BA.1 Omicron - се покажа дека произведува повисоки неутрализирачки антитела против варијантата - и ги доставија наодите до регулаторите.

Што да внимавате

Според Управата за храна и лекови (ФДА), производители на вакцини не треба да се доставете ажурирани податоци за клиничките испитувања за адаптираните снимки BA.4/BA.5. Наместо тоа, агенцијата ќе ги одобри модифицираните вакцини користејќи клинички податоци од испитувањата на вакцините BA.1. Ова ќе овозможи ажурираните вакцини да бидат побрзо одобрени. Сепак, Европската агенција за лекови соопшти дека нема намера да го следи патот на својот американски колега и наместо тоа ќе бара од производителите на вакцини да достават клинички податоци за секоја од новите ажурирани снимки.

Главна позадина

Во јуни, ФДА издаде советување барајќи од производителите на вакцини да ги модифицираат нивните засилувачи за да го задржат својот сегашен состав - за да се спречи сериозна болест Ковид-19 - притоа додавајќи протеинска компонента омикрон BA.4/BA.5 за да помогне во спречувањето на ширењето на многу заразните варијанти. Модерна, која ја прави другата широко користена mRNA вакцина Ковид-19, објави во јули дека тестирал бивалентен засилувач кој произведувал повисоки неутрализирачки антитела против подваријантите BA.1 и BA.4/BA.5. И покрај овие случувања, специфичен засилувач за Omicron допрва треба да биде одобрен насекаде и постои загриженост дека креаторите на вакцини може секогаш да бидат оставени да се борат против коронавирусот кој продолжува да се шири и потенцијално дополнително да мутира.

Дополнителни информации

BioNTech и Pfizer ќе започнат со клиничко испитување на вакцината за нови варијанти на Ковид (Фајненшл Тајмс)

Целосна покриеност и ажурирања во живо на Коронавирусот