Што да знаете за Мифепристон откако ФДА го прошири лекот во аптеките

Горна линија

Администрацијата за храна и лекови во вторникот ги промени своите регулативи за сега да овозможи апчињата за абортус да се издаваат во малопродажните аптеки, дополнително проширувајќи го пристапот до лекови за абортус, бидејќи лековите станаа поистакнат метод за абортус по укинувањето на Врховниот суд. Срна против Вејд.

Клучни факти

Мифепристон е еден од двата лека што се земаат на прекинете ја бременоста- ја запира бременоста, а потоа вториот лек, мизопростол, предизвикува контракции за да се исфрли ткивото - и е одобрен за употреба до 10 недели од бременоста, иако во пракса често се користи до 12 или 13 недели.

Лекот мора да се препише и не може да се набави преку шалтер, а историски е достапен само лично од лекар или клиника овластена да препише мифепристон, или неодамна, пропишани преку состаноци за телездравство и се издаваат преку аптеки по пошта одобрени да го снабдуваат лекот.

ФДА финализираше ново прописите Вторник тоа сега овозможи мифепристон, исто така, треба да се издава во аптеките за малопродажба од тули и малтер откако ќе биде препишан од лекар - иако само откако тие аптеки ќе добијат сертификација да го издаваат и ќе се согласат со одредени критериуми, кои Њујорк тајмс извештаите вклучуваат чување на имињата на лекарите кои го препишуваат лекот во тајност.

Фактот дека аптеките треба да се одлучат за издавање мифепристон и да добијат сертификат значи дека сè уште не е јасно кога лекот ќе стане достапен во аптеките и каде ќе се носи (мизопростол, кој исто така се користи за други медицински состојби, веќе е достапен во аптеките ).

Аптеките имаат најголема веројатност да носат мифепристон во државите каде што е абортусот сè уште нашироко легален: Алјаска, Калифорнија, Колорадо, Конектикат, Делавер, Флорида, Хаваи, Илиноис, Ајова, Канзас, Мејн, Мериленд, Масачусетс, Мичиген, Минесота, Монтана, Небраска, Невада, Њу Хемпшир, Њу Џерси, Њу Мексико, Њујорк, Север Каролина, Орегон, Пенсилванија, Род Ајленд, Вермонт, Вирџинија, Вашингтон и Вашингтон

Најмалку е веројатно да носат лекови кои предизвикуваат абортус во државите каде што абортусот е забранет во скоро сите случаи, вклучувајќи ги Алабама, Арканзас, Ајдахо, Кентаки, Луизијана, Мисисипи, Мисури, Оклахома, Јужна Дакота, Тенеси, Тексас, Западна Вирџинија, Висконсин и Грузија (каде што е забрането само по шест недели од бременоста).

Абортусот е исто така легален од сега во Аризона, Индијана, Северна Дакота, Охајо, Јужна Каролина, Јута и Вајоминг - но само затоа што судовите привремено ги блокираа забраните за абортус во тие држави, па аптеките сè уште се двоумат дали да добијат сертификација, со оглед на тој абортус. може да стане незаконски преку последователна судска одлука.

Што не знаеме

Кои точно аптеки ќе одлучат да носат апчиња за абортус. Големите синџири на аптеки Walgreens и CVS сè уште не одговориле на барањата за коментар за тоа дали имаат намера да бараат сертификација, иако портпаролот на Walgreens изјави за Пати компанијата ќе ги прегледа регулативите на ФДА и „продолжи да им овозможува на нашите фармацевти да издаваат лекови во согласност со федералните и државните закони“. Аптеките можеби не сакаат да издаваат апчиња за абортус со оглед на пошироката политичка клима околу абортусот и заканите од правни последици, особено во државите каде што има барем некои ограничувања на процедурата. Некои аптеки се најде под оган по одлуката за абортус на Врховниот суд дури и за одбивање да дава лекови за други состојби, како автоимуни болести, бидејќи тие би можеле да се користат за да предизвикаат спонтан абортус. Официјален претставник на Данко, една од двете фармацевтски компании кои произведуваат мифепристон, исто така предложи на Пати дека независните аптеки надвор од големите синџири најверојатно ќе завршат први со мифепристон, бидејќи може да им биде логистички полесно да се усогласат со барањата на FDA за да добијат сертификат.

Голем број

53%. Тоа е процентот од сите абортуси во САД кои биле абортуси со лекови во 2020 година, последната година за која се достапни податоци, според на институтот Гутмахер за правата на абортусот. Истражувањата постојано покажуваат дека абортусот со лекови е многу безбеден и Ефективно 99.6% при прекинување на бременоста, само со 0.4% медицински абортуси кои резултираат со сериозни компликации. ФДА извештаи Пријавени се само 28 смртни случаи кај пациенти „поврзани со мифепристон“ помеѓу септември 2000 и јуни 2022 година, иако се забележува дека не е јасно дали тие смртни случаи всушност биле предизвикани од мифепристон, бидејќи тие може да се должат на други фактори.

Главна позадина

Абортусот со лекови преку мифепристон и мизопростол првпат беше одобрен од ФДА во 2000 година. превртување на Ро против Вејд во јуни, бидејќи тие се полесен начин за пациентите во државите каде што процедурата е забранета полесно да добијат абортус бидејќи клиниките кои обезбедуваат хируршки абортуси се затворени. Бранот на државно ниво забрани за абортус има поттикнати нови тактики да се направат достапни апчиња за абортус, како што се услугите за нарачки по пошта - и услугите за препраќање пошта што можат да помогнат во надминување на државните забрани - и давателите на абортуси што поставуваат мобилни клиники на границите на државите каде што абортусот е забранет. Проширувањето на мифепристон на ФДА во малопродажните аптеки и мислењето на Министерството за правда за испраќање на таблетите се дел од администрацијата на Бајден пошироко напори да се затапи влијанието на пресудата на Врховниот суд, бидејќи администрацијата укажа на абортусот со лекови и на фактот дека ФДА одобри апчиња за абортус за употреба на национално ниво како клучен начин за спротивставување на државните забрани.

Изненадувачки факт

Иако е малку веројатно дека аптеките во државите во кои абортусот незаконски ќе носат апчиња за абортус - дури и ако абортуси може да се дозволат во тесни околности како што се медицински итни случаи - Министерството за правда појасни Во вторникот дека лековите сè уште можат да бидат испратени до тие држави според федералниот закон. Според Законот за Комсток од 1873 година, кој го ограничува испраќањето на предмети што се користат за „производство[е] абортуси“, мифепристон може законски да се испраќа преку поштенската служба на САД или приватните превозници како UPS или FedEx, соопшти Министерството за правда во правното мислење, како се додека испраќачот верува дека лекот ќе се користи на легален начин. Тоа сè уште може да биде случај дури и во државите каде што абортусот е забранет, како на пример ако таблетите се користат за итна медицинска помош или ако лекот всушност се администрира во друга држава каде што абортусот е легален, рече администрацијата на Бајден. Како што е кажано, иако мислењето на Министерството за правда ќе послужи како правен штит за да се избегнат предизвиците против апчиња за абортус што се испраќаат според федералниот закон, сепак е можно луѓето кои испраќаат апчиња за абортус да се соочат со правни последици според државните закони. Тоа е особено случај во државите кои конкретно забраната испраќање апчиња за абортус, како што се Аризона, Индијана, Оклахома и Тексас.

Што да внимавате

Застапници против абортусот поднесе тужба во ноември што ја оспорува законитоста на таблетите за абортус на национално ниво и бара судот да ја принуди ФДА да го отповика одобрувањето за мифепристон и мизопростол, тврдејќи дека агенцијата немала овластување да ги одобри лековите на прво место. Тужбата, поднесена во Тексас, е доделен до судија назначен од Трамп кој би можел да биде сочувствителен со предизвикувачите, иако секоја пресуда против FDA сигурно ќе биде обжалена. Одлуката за тоа дали барем привремено да се блокира одобрувањето на лековите за абортус - што би спречило целосно да се препишуваат - додека случајот се движи напред, може да дојде веднаш во февруари.

Дополнителни информации

Таблетите за абортус сега можат да се нудат во аптеките на мало, велат од ФДА (Yorkујорк Тајмс)

Што е абортус со лекови? Вашите прашања одговорени (Асоцијација на американски медицински колеџи)

Информации за Мифепристон за медицински прекин на бременоста преку десет недели бременост (Администрација за храна и лекови на САД)

Достапност и употреба на лекови Абортус (Фондација за семејство Кајзер)

Давателите на апчиња за абортус експериментираат со начини за проширување на пристапот (Yorkујорк Тајмс)

Новата тужба има за цел да го отповика одобрувањето на лекот за абортус од FDA (Форбс)

Извор: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2023/01/04/abortion-pills-what-to-know-about-mifepristone-after-fda-expanded-drug-to-pharmacies/