ФДА донесе голема победа за иновациите против странските производители на лекови „Јас-Тоо“

getty На 19 февруари 2022 година, Советодавниот комитет за онколошки лекови (ODAC) на FDA им зададе сериозен удар на кинеските производители на лекови „и јас-и“ надевајќи се дека податоците добиени од Кина ќе им овозможат пристап до американската марка...

Производи од семејни долари контаминирани од глодари, птици, урина, измет во 6 држави

Family Dollar издаде доброволно отповикување на различни производи продадени во 404 различни продавници во … [+] Алабама, Арканзас, Луизијана, Мисисипи, Мисури и Тенеси. (Фотографија на Роберт Александе...

Повлекување формула за бебиња по хоспитализирани 4 доенчиња вклучува Similac, Alimentum, EleCare

Abbott Nutrition издаде доброволно отповикување на одредени производи од формула за доенчиња Similac, Alimentum, EleCare… [+] кои беа произведени во нивниот објект Sturgis, Мичиген. (Фото: Гети) Гети...

Сенатот го потврди Бајден да го избере Калиф, и покрај приговорите за врските со индустријата за лекови

Роберт Калиф сведочи за време на сослушувањето на Комитетот за здравство, образование, труд и пензии на Сенатот за номинацијата за комесар на Управата за храна и лекови во вторник, 14 декември 2021 година. Би...

И покрај одобрението од FDA, очекувањата се превисоки, вели Рејмонд Џејмс

Конечно, по една година одложување на Ковид, Sensonics (SENS) доби одобрение од FDA за својот долготраен систем за континуирано следење на гликозата (CGM). Еверсен на производителот на уреди за дијабетес...

Пропадна планот на FDA за брза следење на вакцината Pfizer за деца под 5 години

Родителите на деца под 5 години ќе мора да чекаат најмалку до април за да ги вакцинираат своите деца против Ковид-19, откако Управата за храна и лекови и Pfizer оваа недела нагло ги одложија плановите за ...

Pfizer ја одложува својата апликација FDA за да ја прошири својата вакцина против Ковид на деца под 5 години до април

Pfizer и BioNTech во петокот соопштија дека го одложуваат нивното барање Управата за храна и лекови да ја овласти нивната вакцина за Ковид-19 за деца под 5 години до почетокот на април, чекајќи повеќе ...

ФДА го овласти третманот со антитела на Ели Лили што се бори против Омикрон

Topline Управата за храна и лекови во петокот издаде овластување за итна употреба за нов третман со моноклонални антитела за кој производителот на лекови Ели Лили вели дека делува против омикрон ва...

Комитетот на ФДА гласа против лекувањето на ракот на Ели Лили поради загриженоста на испитувањата спроведени само во Кина

Надвор од седиштето на Администрацијата за храна и лекови се гледа во Белиот даб, д-р Ал Драго | CQ Roll Call | Getty Images Комитетот на Администрацијата за храна и лекови во четвртокот препорача против ф...

Извршниот директор на Pfizer вели дека шансите се „многу големи“ FDA ќе одобри ниски дози за Ковид за деца под 5 години

Извршниот директор на Pfizer, Алберт Бурла, во вторникот рече дека верува оти Администрацијата за храна и лекови ќе ја одобри вакцината против Ковид на компанијата за деца под 5 години под брз процес кој ...

Тестирање дома, од Ковид до рак, вредно 2 милијарди долари

Пазарот за тестирање дома е поголем од само тестови за Ковид и е поголем од тестовите за бременост без рецепт. Всушност, новите пазари на лабораториски тестови иницирани од потрошувачите може да се ...

„Фајзер“ бара од ФДА да ја прошири употребата на вакцината против Ковид кај деца под 5 години

Ученик добива помош со својата маска од преодната воспитувачка во градинка Анет Кукарезе за време на првиот ден од часовите во основното училиште Тастин Ранч во Тастин, Калифорнија во среда, 11 август 2021 година...

Модерна доби целосно одобрение од FDA: дали е време да се купат акциите?

Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) сега е на територијата „препродадена“ по 65% пад на цената на акциите во изминатите шест месеци, вели главниот инвестициски директор на Sanctuary Wealth. Зошто Килбу...

Како САД се обидуваат да го решат својот домашен проблем со тестирање Ковид

Последниот бран „Ковид-19“ за време на зафатената сезона на празници ги фати САД со рамни стапала кога станува збор за една клучна алатка во нивниот арсенал за борба против пандемијата: брзи тестови дома. „Во Соединетите Држави ...

Акциите на Pfizer се соборија откако FDA го отфрли лекот за ретки болести на партнерот OPKO

Акциите на Pfizer паднаа во понеделникот откако Администрацијата за храна и лекови го отфрли нејзиниот лек за ретки болести - што доведе до помал пад за сличен пад на акциите на Merck. X Компаниите добија целосен одговор...

Фаучи вели дека ФДА може да ја одобри вакцината против Ковид на Pfizer за деца под 5 години во следниот месец

Д-р Ентони Фаучи зборува за варијантата на коронавирус Омикрон за време на брифингот за печатот во Белата куќа во Вашингтон, 1 декември 2021 година. Кевин Ламарк | Главниот медицински советник на Белата куќа на Ројтерс, д-р...

Neurometrix се зголеми за 35% откако ја доби ознаката за пробив на FDA за неговата технологија Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) порасна за 35% откако објави дека FDA и додели ознака за пробив на уред за нејзината технологија Quell. Оваа иновативна технологија е дизајнирана да помогне во намалувањето на сев...

FDA го скратува периодот на чекање за засилувач на Moderna на 5 месеци за возрасни

Здравствен работник подготвува шприц со вакцината Модерна СОВИД-19 на скокачка локација за вакцинација управувана од SOMOS Community Care за време на пандемијата COVID-19 во Менхетен во Њујорк Сити, Јануа...

FDA го намалува периодот на чекање на Moderna Booster од шест месеци на пет

Возрасните во Topline кои ја примија серијата вакцини Модерна Ковид-19 сега треба да чекаат само пет месеци пред да добијат засилена доза, соопшти Управата за храна и лекови во петокот, неколку дена откако агенцијата...

Зошто лекот за Алцхајмерова болест Адухелм на Биоген е толку контроверзен

Администрацијата за храна и лекови на САД го одобри лекот за Алцхајмерова болест Адухелм на Биоген во јуни, беше најавен како историски триумф во борбата против болеста која убива илјадници луѓе...

Genprex се зголеми за 130% по добивањето на ознаката за брза патека од FDA

Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) е организација за генска терапија во клиничка фаза која се концентрира на развој на генски терапии кои го менуваат животот за лекување на луѓе со дијабетес и рак. Компанијата не ...

FDA ја проширува подобноста за засилувач на Pfizer за деца на возраст од 12 до 15 години, одобрува трето снимка на 5 месеци

Dash Hunger, 12, ја прима вакцината Pfizer-BioNTech Covid-19 во канцелариите на Еврејската федерација/JARC во Блумфилд Хилс, Мичиген, на 13 мај 2021 година. Џеф Ковалски | АФП | Getty Images Храната...

Акциите на ракетите на Immix Biopharma по третман на педијатриски рак доделени RPD од FDA

Акциите на Immix Biopharma Inc. IMMX, + 9.20% пораснаа за 66.0% во претпродажното тргување во понеделникот, откако биофармацевтската компанија соопшти дека нејзиниот IMX-110 добил ознака за Ретка педијатриска болест (RPD) од страна на...